SILDENAFIL PRO-PHARMA 50 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

szildenafil

Beschikbaar vanaf:

PRO-PHARMA Gyógyszeripari Tanácsadó Kft.

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sildenafil

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24318 / 01 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24318 / 02 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24318 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 50 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta - EU/1/09/603; Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/09/584; ERASILTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 50 mg filmtabletta - EU/1/09/551; SILDEGRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Viagra 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/98/077; Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24319

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2023-12-12

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL PRO-PHARMA 50 MG FILMTABLETTA
szildenafil-citrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SILDENAFIL PRO-PHARMA 50 mg filmtabletta
(a továbbiakban
SILDENAFIL PRO-PHARMA) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SILDENAFIL PRO-PHARMA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SILDENAFIL PRO-PHARMA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SILDENAFIL PRO-PHARMA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL PRO-PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SILDENAFIL PRO-PHARMA hatóanyaga a szildenafil (szildenafil-citrát
formájában), amely az
úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók
gyógyszercsaládjának tagja. A készítmény
nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve,
a barlangos testbe beáramló vér
mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést.
Ez a gyógyszer csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a
merevedés kialakulására.
Ez a gyógyszer felnőtt férfiak hímvessző-merevedési za

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SILDENAFIL PRO-PHARMA 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
2,520 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű
filmtabletták, egyik oldalukon "50"
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A SILDENAFIL PRO-PHARMA felnőtt férfiak számára javallott
erectilis dysfunctio kezelésére,
amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis
erectio elérésének, illetve fenntartásának
képtelensége.
A SILDENAFIL PRO-PHARMA hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél_
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A maximális dózis 100 mg. A készítmény naponta
legfeljebb egyszer alkalmazható.
Amennyiben a SILDENAFIL PRO-PHARMA-t étkezés közben veszik be, a
hatás megjelenése késhet
az éhgyomorra bevett gyógyszer hatásának megjelenéséhez képest
(lásd 5.2 pont).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Időseknél (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) a készítményt az
“_Alkalmazása felnőtteknél_” részben leírtak szerint kell
adagolni.
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a
szildenafil-clearance csökken, ezért
ilyen esetben megfontolandó 25 mg-os adag alkalmazása. A
hatásosság és tolerálhatóság
OGYÉI/6279/2021
2
függvényében az adag lépcsőzetesen emelhető 50 mg-ra vagy
szükség eset�