Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beschikbaar vanaf:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Dosering:

50 mg Sildenafil

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-02-09

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL NIO 50 MG FILMTABLETTEN
SILDENAFIL NIO 100 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil NIO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil NIO beachten?
3.
Wie ist Sildenafil NIO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil NIO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL NIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil NIO enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Sildenafil NIO wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil NIO dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL NIO BEACHTEN?
SILDENAFIL NIO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildena

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten
Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 oder 100
mg Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten _
Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe
und mit einer Länge und
Breite von etwa 9,0 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten _
Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe
und mit einer Länge und
Breite von etwa 11,1 mm.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil NIO wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil NIO kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil NIO
zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
_ _
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
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Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30