Sildenafil EG 50 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sildenafilcitraat 70,225 mg - Eq. Sildenafil 50 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sildenafil Citrate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Sildenafilcitraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

CTI-code: 386705-06 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006135 - CNK-code: 3019239 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006142 - CNK-code: 3069465 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-08 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-09 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006159 - CNK-code: 3019221 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386705-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-02-23

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SILDENAFIL EG 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Sildenafil EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Sildenafil EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sildenafil EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Sildenafil
EG
bevat
de
werkzame
stof
sildenafil
die
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers" genoemd worden. Het middel
helpt om de bloedvaten in de
penis te ontspannen, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens
seksuele opwinding. U zult met
Sildenafil EG alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld
wordt.
Sildenafil EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met erectiestoornissen, soms
wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie
kan krijgen of in stand kan
houden voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U SILDENAFIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SILDENAFIL EG NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor sildenafil, pinda’s of soja, of een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6_._
U gebruikt geneesmidd

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil EG 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil EG 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil EG 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk filmomhulde tablet van 25 mg bevat 25 mg sildenafil (als citraat).
Elke filmomhulde tablet van 50 mg bevat 50 mg sildenafil (als
citraat).
Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 100 mg sildenafil (als
citraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat 72,9 mg lactosemonohydraat,
0,2 mg glucose, 0,004 mg
Ponceau 4R aluminiumlak en 0,1 mg sojalecithine.
Elke filmomhulde tablet van 50 mg bevat 145,8 mg lactosemonohydraat,
0,4 mg glucose, 0,008 mg
Ponceau 4R aluminiumlak en 0,2 mg sojalecithine.
Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 291,6 mg lactosemonohydraat,
0,8 glucose, 0,02 mg Ponceau
4R aluminiumlak en 0,5 mg sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil EG 25 mg filmomhulde tabletten zijn paarlemoer lichtblauw,
rond en biconvex van vorm en
hebben een diameter van ongeveer 8 mm.
Sildenafil EG 50 mg filmomhulde tabletten zijn paarlemoer lichtblauw,
rond en biconvex van vorm en
hebben een diameter van ongeveer 10 mm.
Sildenafil EG 100 mg filmomhulde tabletten zijn paarlemoer lichtblauw,
rond en biconvex van vorm en
hebben een diameter van ongeveer 12 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen. Dit is het
onvermogen een erectie te krijgen of te behouden, voldoende voor een
bevredigende seksuele activiteit.
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
Voor de werkzaamheid van Sildenafil EG is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit e