Sildenafil Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-07-30

Bijsluiter

SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 118387,111845 EN
111846
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL AUROBINDO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sildenafil Aurobindo bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot
een groep geneesmiddelen die
fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het helpt de
bloedvaten in uw penis te
ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele
opwinding. Dit middel
veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is het geval als een man geen erectie
kan krijgen of houden voor
seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MA

Productkenmerken

SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
118387, 111845
EN 111846
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2210
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sildenafil (als
sildenafilcitraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sildenafil (als
sildenafilcitraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sildenafil (als
sildenafilcitraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 1,8 mg lactosemonohydraat.
Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 3,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 7,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Sildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten _
Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 7.1 mm), biconvex filmomhulde
tabletten ingeslagen met ‘SL’ aan
de ene en ‘25’ en aan de andere kant.
_Sildenafil Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten _
Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 9,6 mm), biconvex filmomhulde
tabletten ingeslagen met 'SL' aan
de ene en '50' en aan de andere kant.
_Sildenafil Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten _
Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 11,2 mm), biconvex filmomhulde
tabletten ingeslagen met 'SL' aan
de ene en '100' en aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen
met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
118387, 111845
EN 111846
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2210
Pag.