Sildenafil Aristo 25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-11-25

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL ARISTO 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ARISTO 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ARISTO 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Aristo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sildenafil Aristo bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de
groep medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het medicijn ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor
er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult
met Sildenafil Aristo alleen een
erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil Aristo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen,
soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende
een erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u medicijn

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Aristo 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Aristo 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Aristo 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg / 50 mg /
100 mg sildenafil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Sildenafil Aristo 25 mg filmomhulde tabletten _
Blauwe, afgerond vierkante, filmomhulde tabletten met een lengte en
breedte van ongeveer 7,2 mm.
_ _
_Sildenafil Aristo 50 mg filmomhulde tabletten _
Blauwe, afgerond vierkante, filmomhulde tabletten met aan beide zijden
een inkeping met een lengte
en breedte van ongeveer 9,2 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_ _
_Sildenafil Aristo 100 mg filmomhulde tabletten _
Blauwe, afgerond vierkante, filmomhulde tabletten met aan één zijde
twee inkepingen met een lengte
en breedte van ongeveer 11,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Aristo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen
met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Aristo is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
Aristo tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
vertraagd (zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
_Ouderen _
Een aanpassing van de dosering is bij oud