Sildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; SILDENAFIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-10-27

Bijsluiter

SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 105764/5/6
PIL
Version 2020-10
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SILDENAFIL APOTEX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL APOTEX 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL APOTEX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Sildenafil
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Apotex behoort tot de groep medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-
remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er
bloed in de penis kan stromen
tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel
geprikkeld wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6_. _
-
Als u

Productkenmerken

SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 105764/5/6
SPC
Version 2020-10
Page 1 of 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 35,12 mg sildenafilcitraat overeenkomend
met 25 mg sildenafil
Sildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 70,24 mg sildenafilcitraat overeenkomend
met 50 mg
sildenafil.
Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 140,48 mg sildenafilcitraat
overeenkomend met 100 mg
sildenafil
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe
filmomhulde tablet met aan
de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL25’ aan de andere zijde.
Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe
filmomhulde tabletten met
aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL50’ aan de andere
zijde.
Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe
filmomhulde tabletten met aan de
ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL100’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Apotex is geïndiceerd voor het gebruik bij volwassen van
mannen met erectiestoornissen,
dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende
voor bevredigende seksuele
activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Apotex is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 105764/5/6
SPC
Version 2020-10
Page 2 of 15
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan
seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de
verdraagbaarheid