Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; SILDENAFIL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-10-27
SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG Module 1.3.1.3 RVG 105764/5/6 PIL Version 2020-10 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SILDENAFIL APOTEX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL APOTEX 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL APOTEX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Apotex behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)- remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6_. _ - Als u Lees het volledige document
SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 105764/5/6 SPC Version 2020-10 Page 1 of 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 35,12 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil Sildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 70,24 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil. Sildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 140,48 mg sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sildenafil Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL25’ aan de andere zijde. Sildenafil Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL50’ aan de andere zijde. Sildenafil Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: Witte, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘SIL100’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Apotex is geïndiceerd voor het gebruik bij volwassen van mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Apotex is seksuele prikkeling noodzakelijk. SILDENAFIL APOTEX 25/50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 105764/5/6 SPC Version 2020-10 Page 2 of 15 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Gebruik door volwassenen _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid Lees het volledige document