Sildenafil AB 100 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sildenafilcitraat 140,48 mg - Eq. Sildenafil 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sildenafil Citrate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Sildenafilcitraat 140.48 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

CTI-code: 446613-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217184 - CNK-code: 3129202 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446613-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446613-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446613-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217160 - CNK-code: 3129186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446613-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217177 - CNK-code: 3129194 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-01-15

Bijsluiter

Bijsluiter
BE/H/0237/01-03/IB/016 - 202206
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SILDENAFIL AB 25 MG KAUWTABLETTEN
SILDENAFIL AB 50 MG KAUWTABLETTEN
SILDENAFIL AB 100 MG KAUWTABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil AB en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL AB EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de
groep geneesmiddelen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het geneesmiddel ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor
er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult
met Sildenafil AB alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil AB wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met erectiestoornissen, soms ook
wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie
kan krijgen of in stand kan
houden voor seksuele activiteit.
U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of wanneer u
zich slechter voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBR

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BE/H/0237/01-03/IA/016 - 202206
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil AB 25 mg kauwtabletten
Sildenafil AB 50 mg kauwtabletten
Sildenafil AB 100 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 25 mg sildenafil, in situ gevormd uit 35,12 mg
sildenafilcitraat.
Hulpstoffen
met
bekend
effect: 2,15 mg aspartaam - 70,4575 mg lactosemonohydraat
Elke kauwtablet bevat 50 mg sildenafil
in situ gevormd uit 70,24 mg sildenafilcitraat.
Hulpstoffen met bekend effect: 4,30 mg aspartaam - 140,915 mg
lactosemonohydraat
Elke kauwtablet bevat 100 mg sildenafil in situ gevormd uit 140,48 mg
sildenafilcitraat.
Hulpstoffen met bekend effect: 8,60 mg aspartaam - 281,83 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
25 mg: Wit, driehoekig, biconvex, met aan één kant “25” in
reliëf gedrukt.
50 mg: Wit, driehoekig, biconvex, met aan één kant “50” in
reliëf gedrukt.
100 mg: Wit, driehoekig, biconvex, met aan één kant “100” in
reliëf gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil
AB
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
volwassen
mannen
met
erectiestoornissen,
dit
is
het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil AB is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot 100 mg of
worden
verlaagd
naar
25
mg.
De
maximaal
aanbevolen
dosis
is
100 mg.
De
maximaal
aanbevolen
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil AB tegelijk
met voedsel wordt ingenomen kan,
ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking
worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Speciale patiënt