Sildenafil AB 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sildenafilcitraat 140,48 mg - Eq. Sildenafil 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sildenafil Citrate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Sildenafilcitraat 140.48 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

CTI-code: 577022-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001395 - CNK-code: 4335162 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577022-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001418 - CNK-code: 4335188 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577022-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577022-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577022-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001401 - CNK-code: 4335170 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-12-17

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1983-001-003-IA01 - 202206
6/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEB
RUI
KE
R
SILDENAFIL AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL AB 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apot
h
eke
r.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sildenafil
AB
bevat
de
werkzame
stof
sildenafil
die
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers" genoemd worden. Het middel
helpt om de bloedvaten in de
penis te ontspannen, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens
seksuele opwinding. U zult met
Sildenafil AB alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld
wordt.
Sildenafil AB wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met erectiestoornissen, soms
wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie
kan krijgen of in stand kan
houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor sildenafil of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6_._
-

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1983-001-003-IA01 - 202206
13/14
SAMENVATTING VAN DE
P
R
O
DUC
TKE
N
ME
R
KE
N
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil AB 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil AB 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil AB 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sildenafil (onder de vorm van
sildenafilcitraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sildenafil (onder de vorm van
sildenafilcitraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sildenafil (onder de vorm van
sildenafilcitraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 1,8 mg lactosemonohydraat.
Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 3,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 7,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil AB 25 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (7,1 mm diameter), biconvexe
filmomhulde tabletten met de inscriptie “SL”
aan één zijde en “25” aan de andere zijde.
Sildenafil AB 50 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (9,6 mm diameter), biconvexe
filmomhulde tabletten met de inscriptie “SL”
aan één zijde en “50” aan de andere zijde.
Sildenafil AB 100 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (11,2 mm diameter), biconvexe
filmomhulde tabletten met de inscriptie SL”
aan één zijde en “100” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil AB is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen. Dit is het
onvermogen een erectie te krijgen of te behouden, voldoende voor een
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil AB is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1983-001-003-IA01 - 202206
13/14
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer �