Silden 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL

Beschikbaar vanaf:

Rowex Ltd

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; SILDENAFIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisatie datum:

2010-05-06

Bijsluiter

Rowex Ltd.
Confidential
Page 1
Silden 25/50/100 mg, tabletten
1313-V6
1.3.1.3 Package Leaflet
Februari 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SILDEN 25 MG, TABLETTEN
SILDEN 50 MG, TABLETTEN
SILDEN 100 MG, TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Silden en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof sildenafil die
behoort tot de groep medicijnen die
“fosfodiësterase-type-5-remmers (PDE5-remmers)" worden genoemd. Het
middel
ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan
stromen tijdens
seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie krijgen
wanneer u seksueel
geprikkeld wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer
een man
onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor
seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
als u genee

Productkenmerken

Rowex Ltd
Confidential
Page 1
Silden 25/50/100 mg, tabletten
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Silden 25 mg, tabletten
Silden 50 mg, tabletten
Silden 100 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Silden 25 mg tabletten _
Elk tablet bevat 25 mg sildenafil (als citraat).
_Silden 50 mg tabletten _
Elk tablet bevat 50 mg sildenafil (als citraat).
_ _
_Silden 100 mg tabletten _
Elk tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_ _
Silden 25 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins gespikkelde
tablet, met een
breukstreep aan een kant en de inscriptie “25” aan de andere kant.
De breukstreep is alleen bedoeld om het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken
gemakkelijker gaat en niet voor verdeling in gelijke doses.
_ _
Silden 50 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins gespikkelde
tablet, met een
kruis breukstreep aan een kant en de inscriptie “50” aan de andere
kant.
De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden.
Alleen inname van de hele tablet of gelijktijdige inname van twee
kwarten wordt door de
dosering gedekt.
_ _
Silden 100 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins gespikkelde
tablet, met een
kruis breukstreep aan beide kanten en de inscriptie “100” aan een
kant.
De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rowex Ltd
Confidential
Page 2
Silden 25/50/100 mg, tabletten
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2016
Sildenafil is geïndiceerd bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van sildenafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik door volwassenen
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer é