Siccalactin vet. Intramammär salva

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-05-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-05-2018

Werkstoffen:

bensylpenicillinbensatin; dihydrostreptomycinsulfat

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-code:

QJ51RC24

INN (Algemene Internationale Benaming):

bensylpenicillinbensatin; dihydrostreptomycinsulfat

farmaceutische vorm:

Intramammär salva

Samenstelling:

bensylpenicillinbensatin 170 mg Aktiv substans; dihydrostreptomycinsulfat 500,8 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Nöt

Therapeutisch gebied:

kombinationer med andra antibakteriella medel

Product samenvatting:

Förpacknings: Engångsspruta, 24 st; Engångsspruta, 4 st; Engångsspruta, 24 (6x4) st

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1975-01-24

Bijsluiter

                                1
BIPACKSEDEL
Siccalactin vet. intramammär salva
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 København Ø
Danmark
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Siccalactin vet. intramammär salva
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 plastspruta (8 g) innehåller:
_Aktiva substanser_
: 170 mg bensylpenicillinbenzatin motsvarande 200.000 IE
bensylpenicillin,
dihydrostreptomycinsulfat motsvarande 400 mg dihydrostreptomycin.
_Hjälpämnen_
: Aluminiummonostearat, vitt vaselin och flytande paraffin.
4.
INDIKATION(ER)
Siccalactin vet är ett läkemedel bestående av penicillin och
dihydrosteptomycin, där båda har
bakteriedödande effekt. Det används vid förebyggande behandling och
behandling av
juverinflammation under sinperioden. Annat användningsområde kan ha
ordinerats av veterinären.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas vid överkänslighet mot penicillin,
dihydrostreptomycin eller något övrigt
innehållsämne.
Skall ej användas till lakterande kor.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt.
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
1 plastspruta ges per juverfjärdedel.
Annan dosering kan ha ordinerats av veterinären.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Spenspetsen rengörs noggrant med den bifogade våtservetten före
applicering.
10.
KARENSTID
_Slakt_
: 35 dygn.
_Mjölk_
:
Leverans av mjölk får ske tidigast 4 dygn efter kalvning om
behandling skett 4 veckor eller
längre tid före kalvning.
Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter behandling om denna
skett 4-1 vecka före kalvning,
dock tidigast 4 dygn efter kal
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Siccalactin vet., intramammär salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 plastspruta innehåller : Bensylpenicillinbenzatin 170 mg
motsvarande 200.000 IE bensylpenicillin
och dihydrostreptomycinsulfat motsvarande 400 mg dihydrostreptomycin.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intrammamär salva
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Profylaktisk och terapeutisk behandling av mastiter orsakade av
mikroorganismer känsliga för
penicillinbenzatin och dihydrostreptomycin under sinperioden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot bensylpenicillin, dihydrostreptomycin eller
något ingående hjälpämne. Skall ej
användas till lakterande kor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas till dräktiga kor. Skall inte användas till lakterande
kor.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Den baktericida effekten av penicillin motverkas av bakteriostatiskt
verkande farmaka som
erytromycin och tetracykliner.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 plastspruta ges per juverfjärdedel.
4.10
ÖVERDOSERING
(SYMPTOM, AKUTA ÅTGÄRDER, MOTGIFT) (OM NÖDVÄNDIGT)
-
4.11
KARENSTID
_Slakt: _
35 dygn.
_Mjölk: _
Leverans av mjölk får ske tidigast 4 dygn efter kalvning om
behandling skett 4 veckor eller
längre tid före kalvning.
Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter behandling om denna
skett 4-1 veckor före kalvning,
dock tidigast 4 dygn efter kalvning.
Leverans av mjöl
                                
                                Lees het volledige document