SIBILLA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

dienogest+etünüülöstradiool

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc.

ATC-code:

G03AA16

INN (Algemene Internationale Benaming):

dienogest+etünüülöstradiool

Dosering:

2mg+0,03mg 126TK; 2mg+0,03mg 63TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
SIBILLA 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dienogest ja etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on SIBILLA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SIBILLA võtmist
3.
Kuidas SIBILLA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SIBILLA´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on SIBILLA ja milleks seda kasutatakse
SIBILLA on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim, mis kuulub
ravimite rühma, mida
sageli nimetatakse „pillideks“.
Iga tablett sisaldab kahte erinevat naissuguhormooni: östrogeen
etünüülöstradiooli ja progestageen
dienogesti.
Kombineeritud rasestumisvastased pillid kaitsevad teid rasestumise
eest kolmel erineval moel:
1.
hoiavad ära igakuise munaraku vabanemise munasarjast (ovulatsiooni),
2.
muudavad ka emakakaela lima paksemaks, mistõttu spermatosoididel on
raskem munarakuni
jõuda,
3.
muudavad emaka limaske

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SIBILLA 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
SIBILLA 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg dienogesti ja
0,03 mg etünüülöstradiooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 47,66 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged või peaaegu valged, ümarad, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
diameeter on ligikaudu 5,5 mm.
Ühele küljele on pressitud “G53”, teine külg on ilma
märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Keskmise raskusega akne ravi naistel, kellel suukaudsed
kontratseptiivid ei ole vastunäidustatud ja
kellel paikne ravi oli ebaefektiivne.
SIBILLA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
SIBILLA’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Kuidas SIBILLA’t võtta
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal, vajaduse
korral koos vähese vedelikuga. Võtta tuleb üks tablett päevas 21.
järjestikusel päeval. Enne iga
järgneva pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba
periood, mille jooksul esineb
tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt
2...3 päeva pärast viimase tableti
võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide
võtmise alustamist.
Kuidas alustada SIBILLA võtmist
Juhul, kui hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole varem
(viimase kuu vältel) kasutatud:
SIBILLA kasutamist peab alustama naise normaalse menstruaaltsükli
esimesel päeval (st
menstruaalverejooksu esimesel päev