Shotapen

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Beschikbaar vanaf:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC-code:

QJ01RA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Dosering:

73.58mg/mL+56.8mg/mL+164mg/mL

farmaceutische vorm:

suspenzija za injekciju

Eenheden in pakket:

suspenzija za injekciju; 73.58mg/mL+56.8mg/mL+164mg/mL; bočica, 1x100mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

VIRBAC S.A.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2017-11-09

Bijsluiter

Broj rešenja:
323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73,58 MG/ML + 56,80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SHOTAPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
SHOTAPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A.
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73,58 MG/ML + 56,80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A.
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
2.
IME LEKA SHOTAPEN
benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin
73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda, svinje, konje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin (u obliku Benzatin
bezilpenicilina).................................... 73.58 mg
Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain,
monohidrata).................. 56.80 mg
Dihidrostreptomicin (u obliku
Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Prokain (u obliku
hidrohlorida)..................................

Productkenmerken

Broj rešenja:
323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73,58 MG/ML + 56,80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARАKTERISTIKA LEKA_
SHOTAPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
SHOTAPEN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A.
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek SHOTAPEN, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 73,58 MG/ML + 56,80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
SHOTAPEN
benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin
73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, konje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin (u obliku Benzatin
bezilpenicilina).................................... 73.58 mg
Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain,
monohidrata).................. 56.80 mg
Dihidrostreptomicin (u obliku
Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Prokain (u obliku
hidrohlorida)........................................................4.35
mg
Natrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90
mg
Natrijum-propilparahidroksibenzoat...........