Shotaflor 300 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Land: Spanje

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

florfenicol 30 g

Beschikbaar vanaf:

Virbac S.A.

ATC-code:

QJ01BA90

farmaceutische vorm:

Solution for injection

Therapeutische categorie:

florfenicol

Therapeutisch gebied:

Pigs

Autorisatie datum:

2011-05-18

Productkenmerken

Revised:  September  2013 
 AN: 00535/2012 
Page  1 of  4 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Shotaflor  300 mg/ml  solution  for injection  for pigs 
Florfenicol 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Florfenicol…………300 mg 

EXCIPIENT(S): 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
A light  yellow  to yellow,  clear,  viscous liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of acute  outbreaks  of respiratory  disease caused by strains  of 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible  to florfenicol. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer to boars intended  for breeding. 
Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance  or to any  of the 
excipients. 
See also section 4.7. 
Do not  use in case of resistance to the  active substance. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

Revised:  September  2013 
 AN: 00535/2012 
Page  2 of  4 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Wipe the  stopper before removing  each dose. Use a dry,  sterile syringe  and 16-
gauge needle. 
Do not  use in piglets of less than  2 kg. 
The  product  should  be used in conjunction  with  susceptibility  testing  and take into 
account  official and local  antimicrobial policies. 
Use of the product  deviating  from the  instructions  given  in the  SPC may  increase the 
prevalence  of bacteria resistant  to florfen