Sevredol 20 mg Suppositorien

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

morphinum

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

morphinum

farmaceutische vorm:

Suppositorien

Samenstelling:

morphini sulfas pentahydricus 20 mg Endwerte. morphinum 15 mg, excipiens pro suppositorio.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Opioides Analgetikum

Autorisatie datum:

1992-03-26

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sevredol®
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Sevredol® und wann wird es angewendet?
Sevredol® ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker bis
starker akuter und andauernder
Schmerzen. Es enthält den Wirkstoff Morphin.
Sevredol® darf nur auf Verschreibung und unter Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Sevredol® nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Morphin oder einem der Hilfsstoffe
sind,
·bei schwerer Beeinträchtigung der Atemfunktion, d.h. wenn Ihre
Atmung deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere Atemdepression),
·wenn Sie eine schwere chronische Lungenerkrankung haben, die mit
einer Verengung der Atemwege
verbunden ist (schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung
(COPD)),
·bei akuten Bauchschmerzen,
·bei bestehender Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus).
Wann ist bei der Anwendung von Sevredol® Vorsicht geboten?
·Bei schwerer Druckerhöhung im rechten Herzen infolge von
Lungenhochdruck (schweres Cor
pulmonale), schwerem Bronchialasthma oder bei Atembeschwerden,
·bei stark eingeschränkter Leberfunktion oder eingeschränkter
Nierenfunktion,
·bei Unterfunktion der Schilddrüse,
·bei Funktionsschwäche der Nebennierenrinden (Addisonscher
Krankheit),
·bei von Alkohol oder Vergiftungszuständen verursachten psychischen
Störungen, Alkoholabhängigkeit
oder schwerwiegenden Reaktionen auf einen Alkoholentzug,
·bei Gallensteinleiden oder sonstigen Erkrankungen der Gallenwege,
·bei Entzündun

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Sevredol®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morphini sulfas pentahydricus.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Sevredol 10 mg: lactosum monohydricum, color.: E 133 (Brillantblau
FCF), excip. pro compresso
obducto.
Sevredol 20 mg: lactosum monohydricum, color.: E 110 (Gelborange S), E
127 (Erythrosin), excip.
pro compresso obducto.
Suppositorien
Excipiens ad suppositorio.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sevredol 10 mg (teilbar): blaue, kapselförmige, bikonvexe
Filmtablette mit einer Bruchrille und der
Prägung «IR» sowie «10» auf einer Seite, enthält 10 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend
7,5 mg Morphin.
Sevredol 20 mg (teilbar): rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe
Filmtablette mit einer Bruchrille
und der Prägung «IR» sowie «20» auf einer Seite, enthält 20 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat
entsprechend 15 mg Morphin.
Sevredol Suppositorien enthalten 10 mg, 20 mg bzw. 30 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend
7,5 mg, 15 mg bzw. 22,5 mg Morphin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Die Filmtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille und können zur
Einstellung der Dosierung geteilt
werden.
Die Suppositorien werden rektal eingeführt.
Dosierung
Die Dosierung ist an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit, das Alter und
das Gewicht des Patienten anzupassen.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Nicht-Opioid-gewöhnte (opioidnaive) Patienten
Die Anfangsdosis beträgt für opioidnaive Patienten im Allgemeinen 10
mg alle 4 Stunden.
Ergänzende Schmerzmedikation und Dosistitration
Die Tagesdosis