Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-08-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVIKAR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Sevikar HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEVIKAR HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sevikar HCT bevat drie werkzame stoffen, olmesartan medoxomil,
amlodipine (als amlodipine besilaat) en
hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Een groep van
geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te
ontspannen.
•
Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de
“calciumantagonisten”. Amlodipine doet
eveneens de bloeddruk dalen door de bloedvaten te laten ontspannen.
•
Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum (plaspil). Door de
nieren meer urine te doen produceren,
helpt hydrochloorthiazide meer vloeistof uit het lichaam te
verwijderen waardoor de bloeddruk daalt.
De werking van deze stoffen draagt bij tot het verlagen van de
bloeddruk.
Dit midde

Productkenmerken

Daiichi Sankyo Nederland B.V.
Sevikar HCT 20/5/12,5
RVG 106667
Sevikar HCT 40/5/12,5
RVG 106671
Sevikar HCT 40/10/12,5
RVG 106672
Sevikar HCT 40/5/25
RVG 106673
Sevikar HCT 40/10/25
RVG 106674
NL/H/1858/001-005/IA/032+ NL/H/1858/001-005/II/031
Page 1 of 30
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Licht oranje, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met aan één zijde
de inscriptie C51.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de
inscriptie C53.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Grijs-rode, ronde,