Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM

ATC-code:

C09DX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-12-21

Bijsluiter

Daiichi Sankyo Nederland B.V.
Sevikar HCT 20/5/12,5
RVG 106667
Sevikar HCT 40/5/12,5
RVG 106671
Sevikar HCT 40/10/12,5
RVG 106672
Sevikar HCT 40/5/25
RVG 106673
Sevikar HCT 40/10/25
RVG 106674
Page 1 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVIKAR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Sevikar HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEVIKAR HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sevikar HCT bevat drie werkzame stoffen, olmesartan medoxomil,
amlodipine (als amlodipine besilaat) en
hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Een groep van geneesmiddelen
die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te ontspannen.
•
Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de
“calciumantagonisten”. Amlodipine doet eveneens
de bloeddruk dalen door de bloedvaten

Productkenmerken

Daiichi Sankyo Nederland B.V.
Sevikar HCT 20/5/12,5
RVG 106667
Sevikar HCT 40/5/12,5
RVG 106671
Sevikar HCT 40/10/12,5
RVG 106672
Sevikar HCT 40/5/25
RVG 106673
Sevikar HCT 40/10/25
RVG 106674
Page 1 of 32
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Licht oranje, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met aan één zijde
de inscriptie C51.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de
inscriptie C53.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Daiichi Sankyo Nederland B.V.
Sevikar HCT 20/5/12,5
RVG 106667
Sevikar