Sevikar-HCT 20 mg - 5 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6,944 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Daiichi Sankyo Belgium SA-NV

ATC-code:

C09DX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide; Amlodipine Besilate

Dosering:

20 mg - 5 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil, Amlodipine and Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

CTI-code: 387466-10 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-11 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042417 - CNK-code: 2816510 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387414-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387414-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387414-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387414-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387414-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387466-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042400 - CNK-code: 2816536 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-03-07

Bijsluiter

Daiichi Sankyo Belgium S.A.
SEVIKAR/HCT 20mg/5mg/12,5mg
BE387466
SEVIKAR/HCT 40mg/5mg/12,5mg
BE387475
SEVIKAR/HCT 40mg/5mg/25mg
BE387493
SEVIKAR/HCT 40mg/10mg/12,5mg
BE387484
SEVIKAR/HCT 40mg/10mg/25mg
BE387502
Variation: NL/H/1858/001-005/IA/045
Page 1 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVIKAR/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sevikar/HCT en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sevikar/HCT niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sevikar/HCT?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sevikar/HCT?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEVIKAR/HCT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Sevikar/HCT bevat drie werkzame stoffen, olmesartan medoxomil,
amlodipine (als amlodipine besilaat) en
hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.

Olmesartanmedoxomil behoort tot de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Een groep van geneesmiddelen
die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te ontspannen.

Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de
“calciumantagonisten”. Amlodipine doet ev

Productkenmerken

Daiichi Sankyo Belgium S.A.
SEVIKAR/HCT 20mg/5mg/12,5mg
BE387466
SEVIKAR/HCT 40mg/5mg/12,5mg
BE387475
SEVIKAR/HCT 40mg/5mg/25mg
BE387493
SEVIKAR/HCT 40mg/10mg/12,5mg
BE387484
SEVIKAR/HCT 40mg/10mg/25mg
BE387502
Variation: NL/H/1858/001-005/IA/045
Page 1 of 35
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SEVIKAR/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SEVIKAR/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat)
en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat)
en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat)
en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat)
en 25 mg hydrochloorthiazide.
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat)
en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
SEVIKAR/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Licht oranje, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met aan één zijde
de inscriptie C51.
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de
inscriptie C53.
Daiichi Sankyo Belgium S.A.
SEVIKAR/HCT 20mg/5mg/12,5mg
BE387466
SEVIKA