Sertraline Viatris 50 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sertralinehydrochloride 56 mg - Eq. Sertraline 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N06AB06

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sertraline

Product samenvatting:

CTI Extended: 270961-08; 270961-05; 270961-01; 270961-11; 270961-02; 270961-03; 270961-09; 270961-12; 270961-06; 270961-04; 270961-10; 270961-07

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-02-07

Bijsluiter

1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SERTRALINE VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_sertralinehydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sertraline Viatris en waarvoor wordt Sertraline Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sertraline Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Sertraline Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sertraline Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERTRALINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT SERTRALINE VIATRIS
INGENOMEN?
Sertraline Viatris bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline
behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s)
worden genoemd;
deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of
angststoornissen te behandelen.
SERTRALINE VIATRIS KAN WORDEN GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN:

Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen).

Sociale angststoornis (bij volwassenen).

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).

Paniekstoornis (bij volwassenen).

Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
adolescenten
in de leeftijd van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen
slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan a

Productkenmerken

1/25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sertraline Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Sertraline Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline als sertraline
hydrochloride.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline als sertraline
hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte capsulevormige, filmomhulde tablet, met
“ST” breukgleuf “50” op één
kant en “G” op de andere kant.
Witte tot gebroken witte capsulevormige, filmomhulde tablet, met
“ST” breukgleuf “100” op
één kant en “G” op de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van:
Majeure depressieve episodes. Preventie van heroptreden van majeure
depressieve
episodes.
Paniekstoornis, met of zonder agorafobie.
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische
patiënten in de
leeftijd van 6-17 jaar.
Sociale angststoornis.
Posttraumatische stressstoornis (PTSS).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanvangsbehandeling
Depressie en OCS
De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis
van 50 mg/dag.
Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis
De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na een week
dient de dosis te
worden verhoogd tot 50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de
frequentie van
bijwerkingen die kort na aanvang van de behandeling optreden en
karakteristiek zijn voor
een paniekstoornis, te verminderen.
Titratie
3/25
Depressie, OCS, paniekstoornis, sociale angststoornis en PTSS
Patiënten die niet reageren op een dosis van 50 mg kunnen baat hebben
bij
dosisverhogingen. Dosisveranderingen dienen te worden doorgevoerd in
stappen van 50 mg
met intervallen van tenminste 1 week, tot een maximum van 200 mg/dag.
Veranderingen in
dosis m