Sertraline EG 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sertralinehydrochloride 111,92 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Sertralinehydrochloride 111.92 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sertraline

Product samenvatting:

CTI-code: 263715-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006036 - CNK-code: 2554095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006043 - CNK-code: 2224293 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263715-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006050 - CNK-code: 2224301 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-06-14

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERTRALINE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sertraline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sertraline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sertraline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Sertraline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sertraline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERTRALINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Sertraline EG bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort
tot een groep geneesmiddelen die
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze
geneesmiddelen worden
gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen.
SERTRALINE EG KAN WORDEN GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN:
-
depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen)
-
sociale angststoornis (bij volwassenen)
-
posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen)
-
paniekstoornis (bij volwassenen)
-
obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
adolescenten in de leeftijd
van 6-17 jaar)
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet meer
zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met
symptomen zoals constant last
hebben van hardnekkige ideeën (obsessies) die ervoor

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten
Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten:_
Eén filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (als
sertralinehydrochloride).
_Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten_
Eén filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (als
sertralinehydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, filmomhulde, capsulevormige tablet met aan één zijde de
vermelding “50” en een breuklijn aan
de andere zijde.
_Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten_
Witte, filmomhulde, capsulevormige tablet met aan één zijde de
vermelding “100” en een breuklijn
aan de andere zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van:

depressieve episodes. Preventie van heroptreden van depressieve
episodes.

paniekstoornis, met of zonder agorafobie.

obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische
patiënten in de
leeftijd van 6-17 jaar.

sociale angststoornis.

posttraumatische stressstoornis (PTSS).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanvangsbehandeling_
_Depressie en OCS_
De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis
van 50 mg/dag.
_Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis_
1/21
Samenvatting van de productkenmerken
De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na één week
dient de dosis te worden
verhoogd tot 50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de
frequentie van bijwerkingen die
kort na aanvang van de behandeling optreden en karakteristiek zijn
voor een paniekstoornis, te
verminderen.
_Titrering_
_Depressie, OCS, paniekstoornis, sociale angststoornis en PTSS_
Patiënten die niet reageren