Sertraline EG 100 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Sertraline 111,92 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Sertraline 111.92 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Sertraline

Product samenvatting:

CTI code: 263715-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006036 - Code CNK: 2554095 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006043 - Code CNK: 2224293 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263715-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006050 - Code CNK: 2224301 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2004-06-14

Bijsluiter

Notice
1/12
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SERTRALINE EG 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE EG 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Sertraline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline EG?
3. Comment prendre Sertraline EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Sertraline EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le composant actif de Sertraline EG est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments
appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS); ces médicaments sont utilisés pour
traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
SERTRALINE EG PEUT ÊTRE UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT:
-
de la dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte)
-
du trouble anxiété sociale (chez l’adulte)
-
de l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte)
-
du trouble panique (chez l’adulte)
-
du trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17
ans)
La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes
tels que se sentir triste, ne pas
parvenir �

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline EG 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline EG 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Sertraline EG 50 mg comprimés pelliculés:_
Un comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline sous forme de
chlorhydrate de sertraline.
_Sertraline EG 100 mg comprimés pelliculés:_
Un comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline sous forme de
chlorhydrate de sertraline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Sertraline EG 50 mg comprimés pelliculés:_
Comprimé pelliculé blanc en forme de gélule, portant sur une face
l'indication “50” et une rainure
sécable sur l'autre.
_Sertraline EG 100 mg comprimés pelliculés:_
Comprimé pelliculé blanc en forme de gélule, portant sur une face
l'indication “100” et une rainure
sécable sur l'autre.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sertraline est indiquée dans le traitement de:

épisodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives
d’épisodes dépressifs majeurs.

trouble panique, avec ou sans agoraphobie.

troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques
âgés de 6 à 17 ans.

trouble d’anxiété sociale.

état de stress post-traumatique (ESPT).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement initial_
_Dépression et TOC_
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale_
1/22
Samenvatting van de productkenmerken
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50
mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il
réduisait la fréquence des effets
indésirables précoces caractéristiques du trouble panique.
_Adaptation posologique_
_