Sertraline Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 50 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK
SERTRALINE AMAROX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE AMAROX 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE AMAROX 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sertraline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sertraline Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SERTRALINE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot
een groep medicijnen die
selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze
medicijnen worden
gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen.
Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van:
•
Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen).
•
Sociale angststoornis (bij volwassenen).
•
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
•
Paniekstoornis (bij volwassenen).
•
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
jongeren in de leeftijd
van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet
meer zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met
symptomen zoal

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sertraline Amarox 25 mg, filmomhulde tabletten
Sertraline Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten
Sertraline Amarox 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sertraline Amarox 25 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride overeenkomend
met 25 mg sertraline.
Sertraline Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride overeenkomend
met 50 mg sertraline.
Sertraline Amarox 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride overeenkomend
met 100 mg sertraline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Sertraline Amarox 25 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe
filmomhulde tabletten (ongeveer
afmetingen 8,1 x 3,9 mm), met de inscriptie '2 en 9' aan weerszijden
van de breukstreep aan de ene
kant en 'HS' aan de andere kant.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Sertraline Amarox 50 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe
filmomhulde tabletten (afmetingen
ongeveer 10,4 x 4,3 mm), met de inscriptie '3 en 0' aan weerszijden
van de breukstreep aan de ene kant
en 'HS' aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Sertraline Amarox 100 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe
filmomhulde tabletten (afmetingen
ongeveer 13,3 x 5,3 mm), met de inscriptie '3 en 1' aan weerszijden
van de breukstreep aan de ene kant
en 'HS' aan de andere kant.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van:
•
Depressieve episodes.
•
Preventie van heroptreden van depressieve episodes.
•
Paniekstoornis, met of zonder agorafobie.
•
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pedi