Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base
BIOGARAN
N06AB06
sertraline base
25 mg
gélule
composition pour une gélule > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
376 938-5 ou 34009 376 938 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 939-1 ou 34009 376 939 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 941-6 ou 34009 376 941 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011 Dénomination du médicament SERTRALINE ALS 25 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Indications thérapeutiques Il est indiqué: · chez l'adulte, dans la dépression et dans les troubles obsessionnels compulsifs. · chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels compulsifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE ALS 25 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la sertraline ou à l'un des composants (voir Que contient SERTRALINE ALS 25 mg, gélule ?) · association avec certains médicaments antidépresseurs de type IMAO non sélectifs (nialamide, iproniazide) e Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE ALS 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline .......................................................................................................................................... 25 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS Troubles obsessionnels compulsifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière prescrite. Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent une seule prise journalière, le matin ou le soir, au cours du repas. Les gélules sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante. 1) ADULTE: a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés) POSOLOGIE La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif et éventuellement augmentée, par paliers de 50 mg, jusqu'à 200 mg par jour, en fonction de la réponse clinique. DURÉE DU TRAITEMENT Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE POSOLOGIE La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif et éventuellement augmentée, par paliers de 50 mg, jusqu'à 200 mg par jour, en fonction de la réponse clinique. Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l'effet thérapeutique peut se manifester seulement après 2 à 4 semaines de traitemen Lees het volledige document