Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sertralinehydrochloride 112 mg - Eq. Sertraline 100 mg
Aurobindo SA-NV
N06AB06
Sertraline Hydrochloride
100 mg
Filmomhulde tablet
Sertralinehydrochloride 112 mg
Oraal gebruik
Sertraline
CTI-code: 580524-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001586 - CNK-code: 4338687 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001593 - CNK-code: 4338679 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580524-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05101026001609 - CNK-code: 4338711 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-02-24
PT/H/1987/001-002/IB/003 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE AB 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sertraline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sertraline AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERTRALINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Sertraline AB bevat het werkzame bestanddeel sertraline. Sertraline behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden ingenomen om depressie en/of angststoornissen te behandelen. Sertraline AB kan worden ingenomen ter behandeling van: depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen) sociale angststoornis (bij volwassenen) posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen) paniekstoornis (bij volwassenen) obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger. OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met symptomen zoals constant last hebb Lees het volledige document
PT/H/1987/001-002/IB/003 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline AB 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline AB 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Sertraline AB 50 mg filmomhulde tabletten_: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride). _Sertraline AB 100 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Sertraline AB 50 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten, gegraveerd met “A” op een zijde en met een breukstreep tussen “8” en “1” op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _Sertraline AB 100 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten, gegraveerd met “A” op een zijde en “82” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van: Majeure depressieve episodes. Preventie van heroptreden van majeure depressieve episodes. Paniekstoornis, met of zonder agorafobie. Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6- 17 jaar. Sociale angststoornis. Posttraumatische stressstoornis (PTSS). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Aanvangsbehandeling_ _Depressie en OCS_ De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis van 50 mg/dag. PT/H/1987/001-002/IB/003 _Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis_ De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na een week dient de dosis te worden verhoogd tot 50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de frequentie van bijwerkingen die kort na aanvang van de behandeling optreden en karakteristiek zijn voor een paniekstoornis, te verminderen. _Titratie_ _Depressie, OCS, paniekstoornis, sociale angststoornis en PTSS_ Lees het volledige document