Sertralina Ciclum 50 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Sertralina

Beschikbaar vanaf:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Sertralina, cloridrato 55.96 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 30 unidade(s)

klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

sertraline

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5995683 CNPEM: 50018540 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2006-10-30

Bijsluiter

APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sertralina Stada e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Stada
3.
Como tomar Sertralina Stada
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sertralina Stada
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sertralina Stada e para que é utilizado
Sertralina Stada contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a
um grupo de medicamentos
denominados Inibidores Seletivos da Recaptação
da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar
a depressão e
ou perturbações de ansiedade.
Sertralina Stada pode ser utilizado para tratar:
•
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
•
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
•
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
•
Perturbação de pânico (em adultos).
•
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17 anos
de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade

Productkenmerken

APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina STADA 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina STADA 100 mg comprimidos revestidos por película
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película de Sertralina STADA 50 mg
contém 50 mg de
sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina).
Um comprimido revestido por película de Sertralina STADA 100 mg
contém 100 mg
de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sertralina STADA 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de cápsula,
gravado
num lado com “50” e ranhurado no outro lado.
Sertralina STADA 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de cápsula,
gravado
num lado com “100” e ranhurado no outro lado
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódio
depressivos
major.
Prevenção
de
recorrência
de
episódios
depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos
com 6-17 anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou
à noite.
Os
comprimidos
de
sertralina
podem
ser
administrados
com
ou
sem
alimentos.
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonst