Sertralin TAD 100 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sertralinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2005-11-21

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sertralin TAD
®
100 mg Filmtabletten
Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sertralin TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin TAD beachten?
3. Wie ist Sertralin TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Sertralin TAD und wofür wird es angewendet?
Sertralin TAD enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen
und Angststörungen angewendet.
Sertralin TAD kann zur Behandlung von

Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)

Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)

Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)

Panikstörung (bei Erwachsenen)

Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
angewendet werden.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter
Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, sodass Sie z. B. st

Productkenmerken

_____________________Fachinformation_________________________________
Sertralin TAD
®
50 mg/- 100 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Sertralin TAD
®
50 mg Filmtabletten
Sertralin TAD
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin TAD
®
50 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin
als Sertralinhydrochlorid.
Sertralin TAD
®
100 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin
als Sertralinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin TAD
®
50 mg Filmtabletten:
Weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtablet-
ten mit einer Bruchrille auf einer Seite und
der Prägung „S3“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Sertralin TAD
®
100 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten mit einer ein-
seitigen Bruchrille. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von

Episoden einer Major Depression. Zur
Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression.

Panikstörung mit oder ohne Agorapho-
bie.

Zwangsstörung
bei
Erwachsenen
und
pädiatrischen Patienten im Alter von 6
bis 17 Jahren.

Soziale Angststörung.

Posttraumatische
Belastungsstörung
(PTBS).
4.2 Dosierung und Art Anwendung
.
Dosierung
Initiale Behandlung
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer
Anfangsdosis
von
50
mg/Tag
begonnen
werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststö-
rung
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag einge-
leitet und die Dosis nach einer Woche auf
einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter
diesem
Dosisschema
verringerte
sich
die
Inzidenz
der
Nebenwirkungen,
die
typi-
scherweise bei Panikstörungen in der frü-
hen Behandlungsphase auftreten.
Titration
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung,
soziale Angststörung und PTBS
Bei Patienten, die unzureichend auf eine
Dosis von 50 mg ansprechen, könn