Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sertralinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-03-16

Bijsluiter

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten
Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten
Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sertralin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Sertralin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sertralin Bluefish und wofür wird es angewendet?
Sertralin Bluefish enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und / oder Angststörungen
angewendet.
Sertralin Bluefish kann angewendet werden zur Behandlung von
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen)
-
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
-
Panikstörung (bei Erwachsenen)
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis17
Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder ve

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten
Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten:
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
einer Seite und einer
Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten:
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
einer Seite und „82“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major Depression.
-
Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17
Jahren.
-
Soziale Angststörung.
-
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
2
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Initiale Behandlung
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal
täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte
sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
Titration
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
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