Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sertralinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertraline hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,96 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2004-04-08

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN AAA-PHARMA
®
50 MG FILMTABLETTEN
Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker .

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin AAA-Pharma 50 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SERTRALIN AAA-PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRIs). Diese Arzneimittel werden
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen
angewendet.
Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten können angewendet werden zur
Behandlung von:
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
Panikstörung (bei Erwachsenen),
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression is

Productkenmerken

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin AAA-Pharma
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 55,96 mg Sertralinhydrochlorid (entsprechend
50 mg Sertralin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression, Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren

sozialer Angststörung

posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf 1-mal täglich 50 mg
erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz
der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten
Dosissteigerungen von Nutzen
sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen von
mindestens 1 Woche bis zu einer
maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen
Eliminationshalbwertszeit von
Sertralin sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro
Woche vorgenommen werden.
Zum Eintritt der therapeutischen Wirkung kann es innerhalb von 7 Tagen
kommen. Allerdings lässt
sich ein therapeutisches Ansprechen meist erst nach einem längeren
Zeitraum nachweisen. Dies g