SERTOFEN 36,91 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

deksketoprofen

Beschikbaar vanaf:

World Medicine Bosnia d.o.o.

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

deksketoprofen

Dosering:

36,91 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

filmom obložena tableta

Samenstelling:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 36,91 mg deksketoprofen trometamola (što je ekvivalentno 25 mg deksketoprofena)

Eenheden in pakket:

20 filmom obloženih tableta (2 AluPVC/ PVDC blistera po 10 tableta),u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2020-12-17

Bijsluiter

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SERTOFEN
25 mg filmom obložena tableta
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne
informacije za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i nemojte ga davati drugome. Drugome
ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ukoliko
osjetite
neko
neželjeno
djelovanje
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
Ovo
uključuje i moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je SERTOFEN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati SERTOFEN
3. Kako uzimati SERTOFEN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati SERTOFEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE SERTOFEN I ZA ŠTA SE KORISTI
SERTOFEN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL).
Koristi
se
za
ublažavanje
blage
do
umjerene
boli,
kao
što
je
bol
u
mišićima,
bolne
menstruacije (dismenoreja), zubobolja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SERTOFEN
Nemojte uzimati SERTOFEN ako:

ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (vidjeti
poglavlje 6);

ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge nesteroidne
protuupalne lijekove;

imate astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog
rinitisa (kratkotrajne upale
sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar nosa koje se
javljaju usljed alergije), urtikarije
(osip po koži), angioedema (oticanje lica, očiju, usana ili jezika
ili problemi sa disanjem) ili
teškog disanja (piskutanje) nakon primjene acetilsalicilne kiseline
ili nekih drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova;

ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban
oblik pojave crvenila i/ili pojave
ljuštenja
kože
koja
je
izložena
sunčevoj
svjetlosti)
prilikom
primjene
ketoprofena
(nesteroidnog protuupalnog

Productkenmerken

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Sertofen
25 mg filmom obložena tableta
Deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 36,91 mg aktivne supstance deksketoprofen
trometamola što je ekvivalentno 25
mg deksketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijelo obojene, okrugle, bikonveksne tablete obložene filmom. Tablete
se mogu podijeliti na jednake
polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatski
tretman
bola
blagog
do
umjerenog
intenziteta,
kao
što
je
mišićno-skeletni
bol,
dismenoreja, zubobolja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5
mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih
8 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg.
Nastanak neželjenih dejstava se može minimizirati korištenjem
najniže efektivne doze u najkraćem
vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne
kontrola simptoma (vidjeti dio
4.4.).
Sertofen nije indiciran za dugotrajnu upotrebu i trajanje terapije bi
trebalo ograničiti na simptomatski
period.
Pacijenti starije dobi
U pacijenata starije dobi preporučuje se početi terapiju nižim
dozama (ukupna dnevna doza 50 mg).
Doze se mogu povećati do preporučenih za odrasle, nakon što se sa
sigurnošću utvrdi da je
generalna podnošljivost lijeka dobra.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre trebali
bi započeti terapiju nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo pratiti.
Sertofen se ne bi trebao primjenjivati u
pacijenata sa teškim jetrenim oštećenjem.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
pacijenata s blagim poremećajem
funkcije bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio
4.4.). Pacjenti s umjerenim do teškim
poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤59 ml/min) ne
smiju koristiti Sertofen (vi