SEROTOP 50 MG FILM TABLET, 14 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

sertralin hcl

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

sertraline hcl

Autorisatie datum:

2005-12-28

Bijsluiter

KULLANMA TALİMATI
SEROTOP 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_Etkin Madde:_
Her bir film tablet 50 mg sertraline eşdeğer 55,95 mg sertralin HC1
içerir.
•
_Yardımcı _
_Maddeler:_
Mikrokristal
selüloz
(Avicel
PH-101),
mikrokristal
selüloz
(Avicel PH-102),
sodyum nişasta glikola!, hidroksipropilselüloz, kalsiyum hidrojen
fosfat
dihidrat, magnezyum stearat, hipromelloz 5 cps, talk, titanyum dioksit
(E 171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir_
,
_başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında_
,
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz_
.
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek_
_veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_L _
_SEROTOP nedir ve ne için kullanılır ?_
2.
_SEROTOP9u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3_
.
_SEROTOP nasıl kullanılır?_
_4_
.
_Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. _
_SEROTOPfun saklanması_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEROTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEROTOP, tek yüzü çentikli, bir yüzünde SE | 50 yazılı, beyaz
veya beyaza yakın tablettir.
Her tablet etkin madde olarak 50 mg sertraline eşdeğer sertralin HC1
içerir.
14 ve 28 film
tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır.
SEROTOP, Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİTer) adı
verilen, ruhsal çöküntüye
(depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili ilaçlar
grubuna dahildir.
SEROTOP, ruhsal çökkünlük (depresyon),
saplantılı-takıntılı bozukluk (obsesif kompulsif
bozukluk - [OKB]), panik bozukluğu, duygusal olarak kişiyi etkileyen
bir olaydan sonra
olu

Productkenmerken

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROTOP 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin HC1
55,95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
18,75 mg (0,58 mg sodyum ihtiva eder)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya beyaza yakın, kapsül şeklinde, çentikli, bir yüzünde
S E | 50 yazılı film tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEROTOP,
depresyon ile birlikte
görülen anksiyete
semptomları
da dahil
olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SEROTOP tedavisine devam edilmesi, depresyonun
başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
SEROTOP, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SEROTOP5un, 2
yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilİtesi gösterilmiştir.
SEROTOP,
obsesif kompulsif
bozukluğu
olan
6
yaşından
büyük
pediyatrik
hastaların
tedavisinde de endikedir.
SEROTOP,
agorafobi
ile
beraber
seyreden
panik
bozukluğu
dahil
olmak
üzere,
panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
SEROTOP, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde
endikedir.
SEROTOP, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SEROTOP tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin
başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
SEROTOP, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SEROTOP, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk - SEROTOP tedavisine günde 50
mg dozla
başlanmalıdır.
Panik Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozukluğu ve Sosyal Fobi -
Tedaviye gü