Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; QUETIAPINE

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2018-02-28

Bijsluiter

BS19033 / 11 / april 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEROQUEL XR 50 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seroquel XR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEROQUEL XR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Seroquel XR bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd. Seroquel XR kan worden gebruikt om
verschillende ziekten te behandelen, zoals:

Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire
depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen,
energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.

Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben,
agressief of verstorend zijn.

Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig,
verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.
Als Seroquel XR wordt gebruikt voor ernstige depressieve episodes bij
unipolaire depressie dan zal het gebruikt worden naast een ander
geneesmiddel voor het behandelen van deze

Productkenmerken

30jul2018/psusa/ia518g
1
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Seroquel XR 50 mg bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel XR 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel XR 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel XR 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel XR 400 mg bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Seroquel XR 50 mg bevat 119 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel XR 150 mg bevat 71 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel XR 200 mg bevat 50 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel XR 300 mg bevat 47 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel XR 400 mg bevat 15 mg lactose (watervrij) per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Seroquel XR 50 mg tabletten zijn perzikkleurig met aan één kant
“XR 50”
Seroquel XR 150 mg tabletten zijn wit met aan één kant “XR 150”
Seroquel XR 200 mg tabletten zijn geel met aan één kant “XR 200”
Seroquel XR 300 mg tabletten zijn licht geel met aan één kant “XR
300”
Seroquel XR 400 mg tabletten zijn wit met aan één kant “XR 400”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seroquel XR is geïndiceerd voor:

behandeling van schizofrenie

behandeling van bipolaire stoornis:
o
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
o
Voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis
o
Ter voorkoming van een recidief van manische of depressieve episodes
bij patiënten met
bipolaire stoornis, die eerder reageerden op behandeling met
quetiapine.
2

a