SEROQUEL XR 300mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA PERU S.A.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUMARATE QUETIAPINE;

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO; FUMARATO DE QUETIAPINA 345.380000 mg;

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blister de policloruro de vinilo (incoloro o blanco o

Prescription-type:

CON RECETA MEDICA

Geproduceerd door:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Therapeutische categorie:

Quetiapina

Product samenvatting:

Presentacion: Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada en empaque blister de policloruro de vinilo (incoloro o blanco opaco)-aluminio.,

Autorisatie-status:

CANCELADO

Autorisatie datum:

2023-12-03

Productkenmerken

Proyecto de Ficha Técnica: Información para el profesional
Seroquel XR 50 mg Comprimidos de liberación prolongada
Seroquel XR 300 mg Comprimidos de liberación prolongada
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroquel XR 50 mg comprimido de liberación prolongada.
Seroquel XR 300 mg comprimido de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seroquel XR 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Seroquel XR 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel XR 50 mg contiene 125.72 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Seroquel XR 300 mg contiene 49.31 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapéuticas
Seroquel XR está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia

El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.

El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno
Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al
tratamiento con
antidepresivos en monoterapia (ver sección 5.1). Antes de iniciar el
tratamiento, los
médicos deben considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR (ver
sección 4.4).
4.2. Dosis y vía de administración
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar
que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada para su
enfermedad.
Seroquel XR se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Los
comprimidos deben tragarse
enteros, sin divid