SEROQUEL 25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA PERU S.A.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUMARATE QUETIAPINE;

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO; FUMARATO DE QUETIAPINA 28.780000 mg;

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

caja de cartón con 30 y 60 comprimidos recubiertos en empaque blister de policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno-alumini

Prescription-type:

CON RECETA MEDICA

Geproduceerd door:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Therapeutische categorie:

Quetiapina

Product samenvatting:

Presentacion: Caja de cartón con 30, 60 y 90 comprimidos recubiertos en envase blister de Aluminio-PVC blanco.

Autorisatie-status:

CANCELADO

Autorisatie datum:

2023-09-08

Productkenmerken

Proyecto de Ficha Técnica: Información para el profesional
Seroquel 25 mg Comprimido recubierto
Seroquel 100 mg Comprimido recubierto
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroquel 25 mg Comprimido recubierto
Seroquel 100 mg Comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seroquel 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Seroquel 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel 25 mg contiene 18 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel 100 mg contiene 20 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapéuticas
Seroquel está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.
4.2. Posología y forma de administración
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar
que los
pacientes
reciban
una clara
información
sobre la
dosificación
adecuada
para
su
enfermedad.
Seroquel se puede administrar con o sin alimentos.
Adultos
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Seroquel se debe administrar
dos veces al día. La dosis
diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg
(Día 1), 100 mg (Día 2), 200
mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se
ajustará a la dosis efectiva habitual
1/25
de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, la
dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
Para el t