Seroquel 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1998-04-27

Bijsluiter

12May2022/IA713G/v1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEROQUEL 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROQUEL 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROQUEL 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROQUEL 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROQUEL 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROQUEL 3-DAAGSE STARTVERPAKKING (COMBINATIEVERPAKKING)
SEROQUEL 4-DAAGSE STARTVERPAKKING
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seroquel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEROQUEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seroquel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel
behoort tot de groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Seroquel kan worden
gebruikt om verschillende
ziektes te behandelen, zoals:
−
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
−
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen
of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn
−
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Zelfs als u zich beter vo

Productkenmerken

26Oct2021/ws557/v1
1
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seroquel 25 mg, filmomhulde tabletten
Seroquel 100 mg, filmomhulde tabletten
Seroquel 150 mg, filmomhulde tabletten
Seroquel 200 mg, filmomhulde tabletten
Seroquel 300 mg, filmomhulde tabletten
Seroquel 3-daagse Startverpakking (combinatieverpakking)
Seroquel 4-daagse Startverpakking
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Seroquel 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Seroquel 3-daagse Startverpakking (combinatieverpakking) bevat 6
tabletten Seroquel 25 mg en 2
tabletten Seroquel-100 mg
Seroquel 4-daagse Startverpakking bevat 6 tabletten Seroquel 25 mg, 3
tabletten Seroquel 100 mg en 1
tablet Seroquel 200 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Seroquel 25 mg bevat 18 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel 100 mg bevat 20 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel 150 mg bevat 29 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel 200 mg bevat 39 mg lactose (watervrij) per tablet
Seroquel 300 mg bevat 59 mg lactose (watervrij) per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Seroquel 25 mg tabletten zijn perzikkleurig, rond biconvex en
gemarkeerd met SEROQUEL 25 aan
één zijde
Seroquel 100 mg tabletten zijn geel, rond biconvex en gemarkeerd met
SEROQUEL 100 aan één zijde
Seroquel 150 mg tabletten zijn licht geel, rond biconvex en gemarkeerd
met SEROQUEL 150 aan één
zijde
Seroquel 200 mg tabletten zijn wit, rond biconvex en gemarkeerd met
SEROQUEL 200 aan één zijde
Seroquel 300 mg tabletten zijn wit, capsulevormig en gemarkeerd met
SEROQUEL aan de ene zijde
en 300 aan de andere zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seroquel is geïndiceerd voor:
•
de behandeling van s