Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie, 25 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC-code:

R03AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2017-04-19

Bijsluiter

B028/05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT 25 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE, 25
MICROGRAM/DOSIS
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Serevent Inhalator en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEREVENT INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Serevent Inhalator bevat het medicijn salmeterol. Dit is een
langwerkende luchtwegverwijder. Deze helpt de
luchtwegen van de longen open te houden, waardoor het gemakkelijker is
om in en uit te ademen. De effecten
kunnen gewoonlijk binnen 10 à 20 minuten worden gevoeld en houden
gedurende 12 uur of langer aan.
•
De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van
ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden
veroorzaakt door astma. Het regelmatig gebruiken van dit medicijn
helpt astma-aanvallen voorkomen. Dit geldt
ook voor inspanningsastma en nachtelijk astma.
•
Het regelmatig gebruik van dit medicijn helpt ook ademhalingsproblemen
als gevolg van andere
borstaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
voorkomen.
•
Dit medicijn helpt kortademigheid en een piepende ademhaling
voorkomen. Het werkt niet als u al
kortademig bent of al een piepende ademhaling hebt. In dat geval moet
u een snelwerkend m

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
blz. 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin_Relocation NL blz.2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis Serevent bevat:
25 microgram salmeterol (als xinafoaat) (afgemeten dosis).
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol (als xinafoaat) afgifte
door het spuitbusje (toegediende
dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het aluminium spuitbusje, in een groene houder, bevat een witte tot
gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische
aanvullende behandeling van reversibele
luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder patiënten met
nachtelijk astma, die met
inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige
behandelrichtlijnen de astma niet onder
controle hebben.
Serevent is eveneens geïndiceerd ter voorkoming van inspanningsastma.
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
chronische obstructieve longziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Astma _
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
Astma-patiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat
hebben bij tweemaal daags tot 4
inhalaties salmeterol.
_ _
_Kinderen van 4 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
_ _
_Kinderen jonger dan 4 jaar _
Serevent Inhalator wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger
dan vier jaar omdat er onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid beschikbaar zijn.
IAin_Relocation NL blz.3
_ _
_COPD _
_Volwassenen van 18 jaar en ouder _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
_ _
_Pediatrische patiënten _
_ _
Er is geen relevante toepassing van Serevent Inhalator bij
pediatrische patiënten voor de