Seretide 50/250 Diskus, inhalatiepoeder 50/250 microgram per dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT ; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone propionate ; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to ; SALMETEROL

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol and fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

2010-11-30

Bijsluiter

BSFF01082.03 / maart 2018
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SERETIDE 50/100 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/100
MICROGRAM PER DOSIS
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAM/100 MICROGRAM/DOSIS-
INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS-
INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE 50/250 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/250
MICROGRAM PER DOSIS
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde verschijnselen en klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seretide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seretide bevat twee geneesmiddelen: salmeterol en
fluticasonpropionaat.
•
salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder.
Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen om open te
blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te
ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan
•
fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie
in de longen vermindert
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals:
•
astma
•
Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD). Seretide
Diskus met een dosis van 50/500 microgram reduceert het aantal
keren dat COPD-symptomen opvlammen

Productkenmerken

WS 377
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide
Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die
het mondstuk verlaat) van 47
microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460
microgram fluticasonpropionaat. Dit
komt overeen met een voorverdeelde dosis van 50 microgram salmeterol
(als salmeterolxinafoaat) en
100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke toegediende dosis bevat tot 12,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip bevat met 28
of 60 regelmatig verdeelde
blistervakjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Astma _
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:
•
bij patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en een
kortwerkende β
2
-agonist, die
“indien nodig” wordt gebruikt
of
•
bij patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en
een langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
N.B.: De Seretide 50 microgram/100 microgram sterkte is niet geschikt
voor volwassenen en kinderen
met ernstige astma.
_Chronische obstructieve longziekten (COPD) _
Seretide is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
patiënten met COPD (FEV
1
< 60%
van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir)) en een
voorgeschiedenis van herhaalde
exacerbaties met significante symptomen, ondanks een regelmatig
gebruik van een bronchusverwijder.
WS 377
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING