SERDOLECT õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

sertindool

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S

ATC-code:

N05AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sertindool

Dosering:

16mg 28TK; 16mg 7TK; 16mg 50TK; 16mg 10TK; 16mg 100TK; 16mg 20TK; 16mg 30TK; 16mg 14TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
sertindool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Serdolect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Serdolect’i võtmist
3.
Kuidas Serdolect’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Serdolect’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Serdolect ja milleks seda kasutatakse
Serdolect sisaldab toimeainena sertindooli ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ehk psühhoosivastasteks ravimiteks. See toimib
närviteedele teatud
ajupiirkondades ja aitab korrigeerida keemilisi tasakaaluhäireid, mis
põhjustavad haigusnähtusid.
Serdolect’i kasutatakse skisofreenia raviks juhul, kui eelnevalt
kasutatud ravim ei ole olnud tõhus.
2.
Mida on vaja teada enne Serdolect’i võtmist
Serdolect’i ei tohi võtta

kui olete sertindooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

kui teie veres on madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus, mille
vastu te ei saa ravi.

kui teil esineb väljendunud südame-veresoonkonna haigus.

kui teil esineb raske südamehaigus, näiteks
-
südamepuudulikkus, millega kaasneb liigse vedeliku kogunemisest
põhjustatud kudede turse;
-
südame suurenemine;
-
ebakorrapärane või aeglane südametegevus.

kui teil on kaasasündinud või on kunagi esinenud südamevatsakeste
erutusjuhtivuse aeglustumist,
mida mõõdetakse elektrokardiogramm

Productkenmerken

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SERDOLECT, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SERDOLECT, 12 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SERDOLECT, 16 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SERDOLECT, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg
sertindooli.
Üks 12 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg
sertindooli.
Üks 16 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16 mg
sertindooli.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
sertindooli.
INN. Sertindolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 57,74 mg
laktoosi.
Üks 12 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80,29 mg
laktoosi.
Üks 16 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90,32 mg
laktoosi.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112,90 mg
laktoosi.
Vaata lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Tablettide kirjeldus:
4 mg: ovaalsed, kollased, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on kiri
“S4”.
12 mg: ovaalsed, beežid, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on kiri
“S12”.
16 mg: ovaalsed, punakaspruunid, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on kiri “S16”.
20 mg: ovaalsed, roosad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on kiri
“S20”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi.
Kardiovaskulaarsetel ohutuskaalutlustel tohib sertindooli kasutada
ainult patsientidel, kes ei talu
vähemalt ühte teist antipsühhootilist ravimit.
Sertindooli ei tohi kasutada erakorralistes olukordades ägedate
segasusseisundite kiireks
leevendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2/11
Sertindooli manustatakse suu kaudu ühekordse ööpäevase annusena ja
see ei sõltu söögiaegadest.
Sedatsiooni vajavatele patsientidele