SEQUA 25 MG 30 FILM TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

KETİAPİN FUMARAT

Beschikbaar vanaf:

MENTIS

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINE FUMARATE

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

klozapin

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2016-03-22

Bijsluiter

KrsA iiRUN
nir,cisi
1.
nngnnirrnnitintixtixmr
SEQUA
25
mg
filrn
kaph
tablet
z.
KALiTATiF vE
x,lNrirA.rir
nir,nsinr
Etkin
madde:
Ketiapin
fumarat
28.782
mg
(25
mg ketiapine
egdeler)
Yardrmcr madde(ler):
Sodyum
nigasta
glikolat
2.388
mg
Laktoz
monohidrat
13.
I
10
mg
Lesitin
(soya)
(E322)
0,07
mg
Yardrmcr maddeier
igin
6.1'e
bakrmz.
3.
FARMASOTiKFORM
Film
kaph
tablet.
SEQUA
25
mg
film
kaph
tablet;
qeftali
renkli,
yuvarlak,
her
iki
yiizeyi
de
diiz
bikonveks
film
kaph
tabletler
qeklindedir.
4.
KLiNiKOZELLiKLER
4.1.
Teraptitik
endikasyonlar
SEQUA
gizofreni
tedavisinde
(erigkinler
ve l3-17
yag
arasr
ergenler),
Bipolar bozukluk
orta-ileri
derecedeki
mani
ataklanrun
tedavisinde
(erigkinler
ve
10-17
yag
arast
gocuklar,
ergenler),
Bipolar
bozukluktaki majdr depresif ataklann tedavisinde,
Bipolar bozukluktaki
manik
veya depresif
ataklan
ketiapin
tedavisine
cevap
vermiq
hastalarda
rekiirrenslerin
6nlenmesinde,
Majdr
depresif
atak
tedavisinde,
diper
antidepresan
tedavilere
cevap
ahnamayan
durumlarda
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama qekli
Pozoloji/uygulama
srkhfr
ve
siiresi:
Er$kinlerde
$izofreni
tedavisinde:
SEQUA giinde
2 defa
ahnmahdr.
Tedavinin
ilk
4
giiniinde
alnacak
toplam
giinliik
dozlar
l.
giin
50
mg,
2.
giin
100
mg,
3.
giin
200
mg
ve
4.
giiLn
300
mg'drr.
4.
gtinden
sonra
doz,
genellikle
etkili
doz
srmrlan
olan
gtinde
300-450
mg
arasrnda
kalacak
gekilde
titre
edilmelidir.
Klinik
cevaba
ve
hastanm
toleransma
baEh
olarak
doz,
giinde
150-750
mg
arasnda
defigebilir.
Bipolar
bozukluktaki
orta-ileri
derecede
mani
ataklanrun
tedavisinde:
sEeuA
gtinde
2
defa
alrnmalrdrr.
Tedavinin
ilk
4
gi.iniinde
ahnacak
toplam
giinliik
dozlar
L
gi.in
100
mg,
2.
ginz}}
mg'
3.
giin
300
mg
ve
4.
giin
400
mg'drr.
Dozun
6.
giin
s00
mg,a yiikseltilmesi
igin
yaprlacak
ayarlamalarda
giinliik
arttglar
200
mg,r
agmamahdrr.
Hastanm
klinik
cevabrna
ve
toleransrna
bagh
olarak
doz,
giinltik
200-g00
mg
arasrnda
deliqebilir.
Etkili
doz
genellikle
gtinliik
400
mg
ile
g00
mg
arasrndadrr.
Bipolar
bozukluktaki
depresif
ataklarrn
tedavisinde:
SEQUA
gtinde
1
d

Productkenmerken

KULLANMA
TALIMATI
SEQUA
25 mg
film
kapl
tablet
Alzdan
ahnrr.
.
Etkin
mukle(ler):25
mgketiapine
egdeler
28.782 mg
ketiapin
fumarat
igerir.
.
Yardtmq
madde(ler):
Prejelatinize
nigasta,
sodyum
niqasta
glikolat,
laktoz
monohidrat,
povidon,
kolloidal
silikondioksit,
talk,
magnezyum
stearat,
opadry
II
85G34788
pink
fsiyah
demir
oksit
(8172i),
krrmrzr
demir
oksit
(E172ii),
san
demir
oksit
(E172iii),
titanyum
dioksit
(El7l),
polivinil
alkol, talk,
polietilen
glikol,
lesitin
(soya)
(E322)l
igerir.
Bu
Kullanma Talimatlnda:
L
SEQaA
nedir
ve
ne
igin
kullan
tr?
2,
SEQUA'yt kallanmadan
i)nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3,
SEOaA
nas
hullan
tr?
4.
Olas
yan
etkiler nelerdir?
5.
SEQUA'
nrn
saklanmast
Baghklarl
yer
almaktadrr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
iince
bu
KULLANMA
TALIMATTNI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
.
Bu kullanma
talimatnt
saklaymrz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
E$er ilave
sorularmtz
olursa,
liitfen
doktorunuza
yeya
eczaaruze
daruSmtz.
.
Bu
ilag kisisel olarak
sizin igin
regete
edilmigtir,
baskalanna
vermeyiniz.
'Bu
ilacm
kullarumr
nrasmda,
doktora
veya
hastaneye
gittidinizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
andr
lmrz
s
6yl
eyi
niz.
'
Bu
talimatla
yazlanlara
aynen
uyunuz.
ilag
hakktnda
size
r)nerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
dii
S
ii
k
doz
ku
I
I
a
n
m
aymtz.
l.
SEQUA
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
SEQUA,
qeftali
renkli,
yuvarlak,
her
iki
yiizeyi
de
diiz,
bikonveks
film
kaph
tabletlerdir.
SEQUA,
30,
60 ve 90
film
kaph
tablet
halinde
kullanma
sunulmugtur.
SEQUA,
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastahklann
tedavisinde
kullanrlan
ilaglar)
olarak
adlandrrrlan
ilag
grubuna
ait
bir ilagtrr.
Bu
ilaglar
aqalrdaki
gibi
belirli
psikiyatrik
hastahklann
tedavisinde
etkilidir:
o
Haliisinasyonlar
(agrklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
diigiinceler,
davramg
ve diiqtince
defiigiklikleri
ve
zihin
karrgrkhlr
durumlan,
r
Agn
cogkulu veya
heyecanh
duygu
durumu.
Bu
duygu
durumundaki
kigiler;
uykuya
her
zamankinden
daha
az
ihtiyag
duyduklarrm,