Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
D08AG02
Povidone-iodine
100 mg/ml
Solução cutânea
Iodopovidona 100 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 125 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5094750 CNPEM: 50003682 CHNM: 10009325 Não Comercializado
Autorizado
1986-05-05
APROVADO EM 24-02-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO SEPTIL ® _POLIVINILPIRROLIDONA IODADA _ _ _ _Solução _ _Este folheto dá-lhe informação útil sobre este medicamento. Leia-o cuidadosamente antes de começar _ _o tratamento_. Se tiver alguma questão ou dúvida não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. _Nunca dê este medicamento a outras pessoas_ - mesmo se a doença que elas têm parecer semelhante à sua. IDENTIFICAÇÃO _ _ _O QUE CONTÉM ESTA EMBALAGEM? _ Cada frasco _SEPTIL_ ® _ solução _contém 10g de Polivinilpirrolidona iodada em 100 ml de solução. _COMO SE APRESENTA SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO? _ _SEPTIL_ ® _ solução _apresenta-se em frascos de 20 ml. _QUAIS AS ACÇÕES DO SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO? _ _SEPTIL_ ® _ solução_ contém Polivinilpirrolidona iodada, é um anti-séptico de largo espectro que actua sobre bactérias , fungos vírus, protozoários e esporos. _DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO _ Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 2724-503 Amadora PARA QUE SERVE_ SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO_? _SEPTIL_ ® _ Solução _é utilizado na higiene da pele e mucosas, na desinfecção cutânea nomeadamente em feridas superficiais e em queimaduras de primeiro grau, incluindo as solares; _SEPTIL® Solução _ainda pode ser utilizado em micoses interdigitais (pé de atleta) e em frieiras. ANTES DE USAR _SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO_, É IMPORTANTE LER AS SEGUINTES PERGUNTAS E RESPOSTAS: QUANDO NÃO DEVO USAR_ SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO_? _SEPTIL_ ® _ solução_ não deve ser usada em: Em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) ao iodo ou a qualquer um dos excipientes APROVADO EM 24-02-2005 INFARMED Em indivíduos com disfunção da tiróide; Durante a gravidez; Em recém - nascidos com idade inferior a 1 mês; Em indivíduos tratados com lítio. Ver também a secção "_Que outros ingredientes tem SEPTIL_ ® _ solução" _ QUAIS OS EFEITOS INDESEJÁVEIS DE _SEPTIL_ ® _ SOLUÇÃO? _ _SEPTIL_ ® _solução _pode causar reacções de Lees het volledige document
APROVADO EM 24-02-2005 INFARMED PEDIDO DE RENOVAÇÃO – THEO ® PÁG.11/ 65 ABRIL 2001 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO: SEPTIL ® SOLUÇÃO, SOLUÇÃO CUTÂNEA, 100 MG / ML _ _ 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA : Polivinilpirrolidona iodada - 10 g por 100 ml de solução 3 - FORMA FARMACÊUTICA : Solução cutânea 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS: 4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: A Polivinilpirrolidona iodada está indicada: - Higiene da pele e mucosas, desinfecção cutânea nomeadamente de feridas superficiais e queimaduras de primeiro grau, incluindo solares; - Micoses interdigitais (pé de atleta); - Frieiras Os agentes denominados anti-sépticos não são esterilizantes; reduzem temporariamente o número de microorganismos. 4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO: SEPTIL ® solução é para uso cutâneo. SEPTIL ® solução pode ser utilizado puro ou diluído: - Aplicar localmente a solução várias vezes ao dia; - Deve ser utilizada diluída a 1/10 com água ou soro fisiológico para as lavagens das feridas e a 2% no soro fisiológico para as irrigações das feridas. Para a desinfecção do couro cabeludo diluir 30 gotas em ½ litro de água.Após aplicação da APROVADO EM 24-02-2005 INFARMED PEDIDO DE RENOVAÇÃO – THEO ® PÁG.21/ 65 ABRIL 2001 polivinilpirrolidona iodada, a pele fica com uma coloração castanha que se elimina facilmente com água. Em crianças com menos de 30 meses, a utilização no caso de ser estritamente indispensável, limitar-se-á a uma aplicação breve e pouco extensa seguida de uma lavagem com água esterilizada ou com álcool a 70º. Nos doentes com insuficiência hepática e renal, bem como nos idosos e crianças em geral, a posologia deve ser efectuada com precaução e em maior diluição, evitando a repetição das aplicações, sobre grandes superfícies, na pele lesada e mucosas e pensos oclusivos. 4.3. CONTRA-INDICAÇÕES: A Polivinilpirrolidona iodada está contra-indicada em: Indivíduos com hipersensibilidad Lees het volledige document