Septanest Special 40 mg/ml - 10 µg/ml inj. opl. patr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Epinefrinebitartraat 18,2 µg/ml - Eq. Epinefrine 10 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Septodont SA-NV

ATC-code:

N01BB58

INN (Algemene Internationale Benaming):

Epinephrine Bitartrate; Articaine Hydrochloride

Dosering:

40 mg/ml - 10 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Epinefrinebitartraat 18.2 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Toedieningsweg:

Dentaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Articaine, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 152661-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704630 - CNK-code: 0316422 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152661-03 - De grootte van de verpakking: 4 x (50 x 1.7 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152661-04 - De grootte van de verpakking: 8 x (50 x 1.7 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152661-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1990-09-24

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEPTANEST NORMAL, 40 MG/ML + 5 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
SEPTANEST SPECIAL, 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
articaïnehydrochloride/adrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts, arts of
apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts,
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Septanest en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEPTANEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Septanest wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige
ingrepen te verdoven.
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de
injectie vernauwt en er zo
voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het
vermindert ook bloeding tijdens de
ingreep.
Septanest Normal of Septanest Special wordt bij u toegediend door een
tandarts.
Septanest is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg
lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen.
Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd,
zal de tandarts kiezen tussen
twee geneesmiddelen:
Septanest Normal wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte
tandheelkundige ingrepen
Septanest Special is geschikter voor ingrepen die langer duren of
waarbij mogelijk aanzienlijke
bloeding optreedt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANN

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Septanest Normal, 40 mg/ml + 5 microgram/ml, oplossing voor injectie
Septanest Special, 40 mg/ml + 10 microgram/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Septanest Normal, 40 mg/ml + 5 microgram/ml, oplossing voor injectie
1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 5
microgram adrenaline (als
adrenalinetartraat).
Elke patroon van 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 68 mg
articaïnehydrochloride en 8,5 microgram
adrenaline (als adrenalinetartraat).
Septanest Special, 40 mg/ml + 10 microgram/ml, oplossing voor injectie
1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 10
microgram adrenaline (als
adrenalinetartraat).
Elke patroon van 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 68 mg
articaïnehydrochloride en 17 microgram
adrenaline (als adrenalinetartraat).
Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223),
natriumchloride, natriumhydroxide.
Septanest bevat 0,76 mg natrium per 1 ml oplossing, d.w.z. 1,29 mg/1,7
ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Septanest is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg
lichaamsgewicht).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Dosering
Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot
effectieve anesthesie leidt. De
benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten
de inhoud van 1 patroon, maar
het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is
voor effectieve anesthesie. Ter
beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor
uitgebreide ingrepen, zonder de
maximale aanbevolen dosis te ove