SEPTABENE EUKALYPTUS 3MG/1MG Pastilka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

R02AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dosering:

3MG/1MG

farmaceutische vorm:

Pastilka

Toedieningsweg:

Orální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

BENZYDAMIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0246112 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246114 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246113 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246116 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246115 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206874 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206876 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206875 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206877 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206873 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2015-08-12

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls229233/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTABENE EUKALYPTUS 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septabene eukalyptus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene
eukalyptus užívat
3.
Jak se přípravek Septabene eukalyptus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septabene eukalyptus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTABENE
EUKALYPTUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Septabene eukalyptus je protizánětlivý, analgetický a
antiseptický léčivý přípravek pro místní
použití v dutině ústní. Přípravek Septabene eukalyptus
dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje známky zánětu
v krku, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha
funkce.
Přípravek Septabene eukalyptus se používá k protizánětlivé,
analgetické a antiseptické léčbě:
-
podráždění v krku, podráždění úst a dásní,
-
při gingivitidě (zánětu dásní) a faryngitidě (zánětu hltanu).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, mus

Productkenmerken

1
Sp.zn.
sukls43875/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
-
isomalt (E953): 2 471,285 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté, modro-bílé až modré pastilky se zkosenými hranami. Mohou
být patrná malá poškrábání.
Průměr pastilky: 18,0 mm - 19,0 mm, tloušťka: 7,0 mm - 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Septabene eukalyptus je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let
k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě
podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při
gingivitidě a faryngitidě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit v ústech každých
3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
D
OSPÍVAJÍCÍ
STARŠÍ 12 LET
: Doporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se
má pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
D
ĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET
: Přípravek Septabene eukalyptus je kontraindikován u dětí
mladších než 6 let.
Pro dosažení optimálního účinku se nedoporučuje užívat
přípravek bezprostředně před čištěním nebo
po čištění zubů.
2
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Septabene eukalyptus se může užívat nejvýše po dobu
7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti ve věku do 6 let, protože tato léková forma