Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MORPHINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Epiduraal gebruik, Intrathecaal gebruik

Autorisatie datum:

2021-06-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SENDOLOR 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
SENDOLOR 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
morfinehydrochloride trihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sendolor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SENDOLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof morfine dat hoort bij een groep
geneesmiddelen die sterke analgetica
of 'pijnstillers' wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de
behandeling van hevige plotselinge pijn,
kankerpijn en doorbraakpijn bij kanker.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft veel slijm in uw luchtwegen.
-
U heeft plotselinge leverziekte.
-
U heeft last van kortademigheid (een onderdrukte ademhaling).
-
U voelt zich opgewonden of onrustig wanneer u onder invloed bent van
alcohol of slaapmiddelen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Er bestaat een risico van gewenning en in veel gevallen
afhankelijkheid (verslaving) van dit geneesmiddel.
Ook kan er toleranti

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor infusie
Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor infusie
Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor infusie
Elke ml oplossing voor infusie bevat 1 mg
morfinehydrochloridetrihydraat.
1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg
morfinehydrochloridetrihydraat
overeenkomend met 75,92 mg morfine.
Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor infusie
Elke ml oplossing voor infusie bevat 10 mg
morfinehydrochloridetrihydraat.
1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 1.000 mg
morfinehydrochloridetrihydraat
overeenkomend met 759 mg morfine.
Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor infusie
Elke ml oplossing voor infusie bevat 20 mg
morfinehydrochloridetrihydraat.
1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 2.000 mg
morfinehydrochloridetrihydraat
overeenkomend met 1518,4 mg morfine.
Hulpstof met bekend effect: natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing voor infusie is helder en (vrijwel) kleurloos. De pH is
3,0 - 4,5. De osmolaliteit is 270 –
330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sendolor is geïndiceerd voor de behandeling van hevige acute pijn,
kankerpijn en doorbraakpijn bij
kanker.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen_
Intraveneus:
2,5 tot 15 mg toegediend in 4-5 minuten.*
Subcutaan, intramusculair:
5-20 mg, meestal 10 mg per keer, indien nodig, maximaal elke
4 uur herhalen
Epiduraal:
eerst 5 mg, indien nodig na een uur 1-2 mg, indien nodig
herhaald, meestal tot in totaal 10 mg per dag.
Epidurale infusie:
eerst 3,5 tot 7,5 mg per dag (= 24 uur), indien nodig verhoogd
met 1-2 mg per dag.
Intrathecaal:
0,2-1 mg per keer, bij voorkeur niet herhalen; met een
geïmplanteerd micro-infusiesysteem kan de dagelijkse dosering
2
NL-nl-spc-14-06-2022
geleidelijk worden verhoogd tot 25 mg (na 40 weken continue
behandeling).
VOLDRAGEN NEONATEN