SEMELCEF 200 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CEFADROXIL MONOHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Fatro S.p.A.

ATC-code:

QJ01DB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFADROXIL MONOHYDRATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2019-05-22

Bijsluiter

B. PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
SEMELCEF 200 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEMELCEF 200 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefadroxil (als Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefadroxil 200 mg (entsprechend Cefadroxil-Monohydrat 210 mg).
Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette
kann in zwei oder vier
gleiche Teile geteilt werden
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden und Katzen:
- Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse)
verursacht durch
gegenüber Cefadroxil empfindliche Staphylococcus spp. und
Streptococcus spp.
- Harnwegsinfektionen verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli und
Klebsiella spp.
- Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber
Cefadroxil empfindliche
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., und Pasteurella multocida.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen
Cephalosporinen, anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem
der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, wegen
möglicher
schwerwiegender gastrointestinaler Störungen durch Überwucherung mit
z.B. Clostridium
spp..
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Überempfindlichkeitsreaktionen
gegen
Cephalosporinen
auftreten.
In sehr seltenen Fällen können Übelkeit, Erbrechen und/oder
Durchfall auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
2
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 beha

Productkenmerken

1/6
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEMELCEF 200 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefadroxil
200 mg
(entsprechend Cefadroxil-Monohydrat
210 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Quadratische weißliche Tablette mit zwei Bruchkerben. Die Tablette
kann in zwei oder vier
gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung folgender Infektionen bei Hunden und Katzen:
-
Haut- und Weichteilgewebeinfektionen (Pyodermie, Wunden, Abszesse)
verursacht durch
gegenüber Cefadroxil empfindliche _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp.
-
Harnwegsinfektionen verursacht durchgegenüber Cefadroxil empfindliche
_Staphylococcus _
spp._, Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis, Escherichia coli _und_
Klebsiella _spp.
-
Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch gegenüber Cefadroxil
empfindliche
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., und _Pasteurella
multocida_.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
2/6
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern,
Wüstenrennmäusen,
Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, wegen möglicher
schwerwiegender gastrointestinaler
Störungen, durch Überwucherung mit z.B._ Clostridium_ spp..
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Pyodermie tritt in der Regel als sekundäre Erkrankung infolge einer
Grunderkrankung auf. Es
ist ratsam, die Grunderkrankung zu ermitteln, um sicherzustellen, dass
die richtige Behandlung
durchgeführt wird.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Ti