Selozok 25 23,75 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metoprololsuccinaat 23,75 mg

Beschikbaar vanaf:

Recordati Ireland Ltd.

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metoprolol Succinate

Dosering:

23,75 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Metoprololsuccinaat 23.75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

CTI-code: 260285-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260285-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260285-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260294-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260285-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260294-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260294-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260294-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391519923405 - CNK-code: 2234102 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-02-23

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELOZOK 25, 23,75 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
SELOZOK 100, 95 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
SELOZOK 200, 190 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Selozok en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELOZOK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Selozok behoort tot een groep geneesmiddelen die cardioselectieve
bètablokkers heten.
Selozok is aangewezen bij volwassenen bij:
-
verhoogde bloeddruk
-
een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (Angina pectoris) (maar
niet voor de behandeling
van acute aanvallen)
-
bepaalde stoornissen van het hartritme
-
lange termijnbehandeling na een hartinfarct
-
hartzwakte (hartinsufficiëntie)
-
overmatige werking van de schildklier (behandeling van de symptomen)
-
hartkloppingen
-
preventieve behandeling van migraine.
Selozok is aangewezen bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar
voor de behandeling van
verhoogde bloeddruk (hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

Productkenmerken

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selozok 25, 23,75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Selozok 100, 95 mg, tabletten met verlengde afgifte
Selozok 200, 190 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
tablet
Selozok
25
bevat
23,75
mg
metoprololsuccinaat,
overeenkomend
met
25
mg
metoprololtartraat.
Elke
tablet
Selozok
100
bevat
95
mg
metoprololsuccinaat,
overeenkomend
met
100
mg
metoprololtartraat.
Elke
tablet
Selozok
200
bevat
190
mg
metoprololsuccinaat,
overeenkomend
met
200
mg
metoprololtartraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
De tabletten Selozok 25 zijn wit tot gebroken wit, ovaal, met een
afmeting van 5,5 mm x 10,5 mm.
De tabletten Selozok 25 kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten Selozok 100 zijn wit tot gebroken wit, rond, met een
diameter van 10 mm.
De tabletten Selozok 200 zijn wit tot gebroken wit, ovaal, met een
afmeting van 8,5 mm x 17 mm.
De tabletten Selozok 100 en Selozok 200 hebben een breukstreep. De
breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen

Arteriële
hypertensie:
in
deze
indicatie
werd
een
vermindering
van
de
cardiovasculaire
en
coronaire mortaliteit vastgesteld (met inbegrip van het syndroom van
plotse dood).

Angina pectoris: basisbehandeling.

Lichte
tot
ernstige
symptomatische
chronische
hartinsufficiëntie,
als
complement
bij
andere
behandelingen van hartinsufficiëntie: voor het verlengen van de
overleving, het verminderen van
het aantal opnames en het verbeteren van de linkerventrikel functie,
de functionele klasse volgens
de New York Heart Association (NYHA) en de kwaliteit van leven.
SELOZOK is niet aangewezen bij patiënten in de NYHA-klasse type IV
met gedecompenseerde
instabiele hartinsufficiëntie (longoedeem, hypoperfusie, hypote