Selokeen ZOC 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLSUCCINAAT 95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-12-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELOKEEN ZOC 50, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 47,5 MG
SELOKEEN ZOC 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 95 MG
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Selokeen ZOC en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SELOKEEN ZOC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Selokeen ZOC is een selectieve bètablokker. Dit betekent dat Selokeen
ZOC de hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt.
Volwassenen
Selokeen ZOC wordt voorgeschreven aan patiënten:
-
met verhoogde bloeddruk;
-
met pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris);
-
met stoornissen van het hartritme;
-
die een hartinfarct hebben doorgemaakt, als bescherming tegen een
mogelijk volgend hartinfarct;
-
met langdurig mild tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van
het hart) als aanvulling op andere medicijnen;
-
met een te sterke werking van de schildklier;
-
ter voorkoming van migraineaanvallen.
Kinderen en jongeren van 6-18 jaar
Selokeen ZOC wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde
bloeddruk (hypertensie).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
Als u aller

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selokeen ZOC 25, tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 mg
Selokeen ZOC 50, tabletten met gereguleerde afgifte 47,5 mg
Selokeen ZOC 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg
Selokeen ZOC 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Selokeen ZOC 25: per tablet met gereguleerde afgifte 23,75 mg
metoprololsuccinaat,
overeenkomend met metoprololtartraat 25 mg.
Selokeen ZOC 50: per tablet met gereguleerde afgifte 47,5 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met metoprololtartraat 50 mg.
Selokeen ZOC 100: per tablet met gereguleerde afgifte 95 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met metoprololtartraat 100 mg.
Selokeen ZOC 200: per tablet met gereguleerde afgifte 190 mg
metoprololsuccinaat, overeenkomend
met metoprololtartraat 200 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Selokeen ZOC 25 is een ovale (5,5 mm x 10,5 mm), witte tablet met
breukstreep op beide kanten en
merkteken A/

op één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Selokeen ZOC 50 is een ronde (diameter 9 mm), witte tablet met
breukstreep op één kant en
merkteken A/mO op de andere kant. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
Selokeen ZOC 100 is een ronde (diameter 10 mm), witte tablet met
breukstreep op één kant en
merkteken A/mS op de andere kant. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
Selokeen ZOC 200 is een ovale (8,5 mm x 17 mm), witte tablet met
breukstreep op één kant en
merkteken A/mY op dezelfde kant. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie.
-
Angina pe