Selgian 4 mg filmomhulde tablet voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SELEGILINEHYDROCHLORIDE; SELEGILINE

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale S.A.

ATC-code:

QN06AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

SELEGILINEHYDROCHLORIDE; SELEGILINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

SELEGILINEHYDROCHLORIDE 4 mg/stuk; SELEGILINE 3,35 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Selegiline

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1998-02-06

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8816/zaak 966207
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8816/zaak 966207
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SELGIAN
®
4 mg filmomhulde tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
(-)selegiline hydrochloride 4 mg, overeenkomend met (-)selegiline 3,35
mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte filmomhulde tablet met twee gekruiste breukstrepen aan één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gedragsstoornissen van emotionele aard bij
honden, zoals angst,
pathologische veranderingen van het humeur, depressies, asociaal
gedrag en fobieën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
(-)Selegiline HCl kan invloed uitoefenen op de prolactine
uitscheiding.
Omdat geen specifieke studies zijn uitgevoerd, wordt het aanbevolen
dit diergeneesmiddel niet toe te
dienen aan drachtige of zogende honden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmiddel dient nauwkeurig gedoseerd te worden, aangezien
bij kleine overdosering reeds
in de eerste week kans op bijwerkingen bestaat, zoals speekselen,
braken en apathie.
Niet tegelijkertijd gebruiken met neuroleptica en producten gebaseerd
op reserpine, vitamine B, mono-
amino-oxydase remmers en papaverine.
BD/2023/REG NL 8816/zaak 966207
3 / 15
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel dient nauwkeurig gedoseerd te worden, aangezien
bij kleine overdosering reeds
in de eerste week kans op bijwerkingen bestaat, zoals speekselen,
braken en apathie.
Niet tegelijkertijd gebruiken met neuroleptica en producten gebaseerd
op reserpine, vitamine B, mono-
amino-oxydase remmers en papaverine.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van t