Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SELEGILINEHYDROCHLORIDE; SELEGILINE
CEVA Sante Animale S.A.
QN06AX90
SELEGILINEHYDROCHLORIDE; SELEGILINE
Filmomhulde tablet
SELEGILINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk; SELEGILINE 16,74 mg/stuk,
Toedieningsweg niet van toepassing
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Selegiline
Nationaal
2002-03-15
BD/2023/REG NL 9742/zaak 966210 1 / 15 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9742/zaak 966210 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SELGIAN ® 20 mg filmomhulde tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per filmomhulde tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: (-)selegiline hydrochloride 20 mg, overeenkomend met (-)selegiline 16,74 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte filmomhulde tablet met twee gekruiste breukstrepen aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van gedragsstoornissen van emotionele aard bij honden, zoals angst, pathologische veranderingen van het humeur, depressies, asociaal gedrag en fobieën. 4.3 CONTRA-INDICATIES (-)Selegiline HCl kan invloed uitoefenen op de prolactine uitscheiding. Omdat geen specifieke studies zijn uitgevoerd, wordt het aanbevolen dit diergeneesmiddel niet toe te dienen aan drachtige of zogende honden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het diergeneesmiddel dient nauwkeurig gedoseerd te worden, aangezien bij kleine overdosering reeds in de eerste week kans op bijwerkingen bestaat, zoals speekselen, braken en apathie. Niet tegelijkertijd gebruiken met neuroleptica en producten gebaseerd op reserpine, vitamine B, mono-amino-oxydase remmers en papaverine. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel dient nauwkeurig gedoseerd te worden, aangezien bij kleine overdosering reeds in de eerste week kans op bijwerkingen bestaat, zoals speekselen, braken en apathie. Niet tegelijkertijd gebruiken met neuroleptica en producten gebaseerd op reserpine, vitamine B, mono-amino-oxydase remmers en papaverine. BD/2023/REG NL 9742/zaak 966210 3 / 15 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van Lees het volledige document