Selenase drank 100 µg, drank 50 µg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 5-WATER 166 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SELENIUM (Se4+) 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorferstr. 32 70734 FELLBACH (DUITSLAND)

ATC-code:

A12CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 5-WATER 166 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SELENIUM (Se4+) 50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Selenite

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2001-02-07

Bijsluiter

selenase
®
drank
PIL (Tx-22242, December 2022)
Page 1/6
(Niederlande)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Strasse 32, 70734 Fellbach, Duitsland
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SELENASE
® DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
100 MICROGRAM SELENIUM PER 2 ML DRANK
SELENASE
® DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
500 MICROGRAM SELENIUM PER 10 ML DRANK
Werkzaam bestanddeel: Natriumseleniet pentahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
want er staat
belangrijke informatie in voor u
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is selenase
®
drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS SELENASE
®
DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
selenase
®
drank is een geneesmiddel dat tot de groep van de mineraalsupplementen
behoort.
Natriumseleniet pentahydraat, het werkzaam bestanddeel in deze drank,
vormt een bron van
selenium, dat een essentieel sporenelement in de voeding is en helpt
bij een goede stofwisseling.
Uw arts heeft u dit geneesmiddel aangeraden omdat een bloedonderzoek
heeft aangetoond dat u
een tekort aan selenium heeft dat niet gecorrigeerd kan worden door
opname van selenium uit de
voeding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de

Productkenmerken

DOSSIER – PART IB1
SELENASE DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
SELENASE DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
PAGE 1/7
Datum van herziening van tekst: december 2014
SmPC_SO_100_NL_12-2014_clean
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selenase drank 100 µg, drank 50 µg/ml
100 microgram selenium per 2 ml drank
Selenase drank 500 µg, drank 50 µg/ml
500 microgram selenium per 10 ml drank
Werkzaam bestanddeel: natriumseleniet pentahydraat
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul met 2 ml drank bevat 100 microgram selenium in de vorm van
333 microgram natriumseleniet
pentahydraat (Na
2
SeO
3
5 H
2
O), overeenkomend met 50 µg/ml.
Elke flacon met 10 ml drank bevat 500 microgram selenium in de vorm
van 1665 microgram natriumseleniet
pentahydraat (Na
2
SeO
3
5 H
2
O), overeenkomend met 50 µg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere en kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bewezen seleniumtekort dat niet kan worden gecompenseerd uit
voedingsbronnen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
100-200 microgram selenium (overeenkomend met 1-2 ampullen). Als meer
selenium nodig is om normale
bloedwaarden te bereiken, kan de dosering verhoogd worden tot 500
microgram selenium (overeenkomend
met 5 ampullen = 5 x 100 microgram of 1 flacon = 500 microgram,
respectievelijk).
_Pediatrische patiënten_
Voor het afmeten van de dosering voor kinderen kan alleen selenase
drank 500 µg, drank 50 µg/ml worden
gebruikt.
2 µg/kg lichaamsgewicht/dag bij de start van de behandeling en een
onderhoudsdosis van 1 µg/kg
lichaamsgewicht/dag.
DOSSIER – PART IB1
SELENASE DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
SELENASE DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML
PAGE 2/7
Datum van herziening van tekst: december 2014
SmPC_SO_100_NL_12-2014_clean
Om de dosis voor een kind van minder dan 1 ml drank af te meten, wordt
ongeveer 5 ml drank in de
maatbeker gebracht en het nodige volume opgezogen met de ingesloten
pipet. Bijvoorb