SELASPOT 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2,6-7,5 Kg

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-04-2023

Werkstoffen:

SELAMECTINA

Beschikbaar vanaf:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC-code:

QP54AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

SELAMECTINA

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Samenstelling:

SELAMECTINA 45mg

Toedieningsweg:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Eenheden in pakket:

Caja con 3 Pipetas de 0 75 ml, Caja con 6 Pipetas de 0 75 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Gatos

Therapeutisch gebied:

Selamectina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 15: Animales con edad inferior a 6 meses; Contraindicaciones especie 15: No usar en animales debilitados; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo

Autorisatie-status:

590431 Autorizado, 590432 Autorizado

Autorisatie datum:

2023-03-22

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SELASPOT 45 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
2,6-7,5 KG
SELASPOT 60 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
7,6-10,0 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublín 24,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selaspot 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
Selaspot 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg
selamectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Selaspot 45 mg para gatos
60 mg/ml solución
selamectina
45 mg
Selaspot 60 mg para gatos
60 mg/ml solución
selamectina
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0.8 mg/ml
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFESTACIONES DE PULGAS causadas por
_Ctenocephalides _spp.
durante un mes tras una única administración. Esto se debe a las
propiedades adulticidas, larvicidas
y ovicidas del medicamento veterinario. El medicamento veterinario es
ovicida durante 3 semanas
después de la administración. Mediante la reducción de la
población de pulgas, el tratamiento men-
sual de las hembras gestantes y en lactación también ayudará a
prevenir las infestaciones de pulgas
en la camada hasta las siete semanas de edad. El medicamento
veterinario puede utilizarse como
parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica a la
picadura de las pulgas y, gracias
a su acci
                                
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Productkenmerken

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selaspot 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,75 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Selamectina
45 mg
EXCIPIENTE:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (2,6-7,5 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFESTACIONES DE PULGAS causadas por
_Ctenocephalides _spp.
durante un mes tras una única administración. Esto se debe a las
propiedades adulticidas, larvicidas
y ovicidas del medicamento veterinario. El medicamento veterinario es
ovicida durante 3 semanas
después de la administración. Mediante la reducción de la
población de pulgas, el tratamiento men-
sual de las hembras gestantes y en lactación también ayudará a
prevenir las infestaciones de pulgas
en la camada hasta las siete semanas de edad. Este medicamento
veterinario puede utilizarse como
parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica a la
picadura de las pulgas y, gracias
a su acción ovicida y larvicida, puede ayudar a controlar las
infestaciones ambientales por pulgas
existentes en las zonas a las que el animal tiene acceso.

PREVENCIÓN DE LA DIROFILARIOSIS causada por _Dirofilaria immitis _con
administración mensual.

TRATAMIENTO DE LA SARNA OTODÉCTICA (_Otodectes cynotis_).

TRATAMIENTO DE LAS INFESTACIONES POR PIOJOS MASTICADORES (_Felicola
subrostratus_)

TRATAMIENTO DE ASCÁRIDOS ADULTOS (_Toxocara cati_)

TRATAMIENTO DE LOS ANQUILOSTOMAS INTESTINA
                                
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