Segosana 75 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Oseltamivīrs

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-code:

J05AH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oseltamivir

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Kapsula, cietā

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

08-JUL-26

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
_Papildināts/labots 28-02-2024 _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEGOSANA 75 MG CIETĀS KAPSULAS
oseltamivirum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Segosana un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Segosana lietošanas
3.
Kā lietot Segosana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Segosana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEGOSANA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
•
Segosana lieto
GRIPAS ĀRSTĒŠANAI
pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai
skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem). To var lietot gan tad, ja Jums
ir gripas simptomi, gan tad,
ja ir zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss.
•
Atsevišķos gadījumos Segosana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem
un zīdaiņiem vecumā
pēc 1 gada vecuma var nozīmēt arī
GRIPAS PROFILAKSEI
, piemēram, ja esat sastapies ar kādu,
kam ir gripa.
•
Izņēmuma gadījumos Segosana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem
un zīdaiņiem (tai skaitā
iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt
PROFILAKTISKAI ĀRSTĒŠANAI,
piemēram, globālas
gripas epidēmijas (gripas
_pandēmija_
) gadījumā, kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt
pietiekamu aizsardzību.
Segosana satur
_oseltamivīru_
, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
_neiraminidāzes inhibitoriem_
. Šīs
zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā. Tā

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Segosana 75 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 75 mg
oseltamivīra (oseltamivirum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
“2” izmēra cietās želatīna kapsulas ar pelēkas krāsas
necaurspīdīgu korpusu ar melnas krāsas joslu,
uzdrukātu “M” un dzeltenas krāsas necaurspīdīgu vāciņu ar
uzdrukātu “75 mg”. Aptuvenais izmērs ir
17,66 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gripas ārstēšana
Oseltamivīrs indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā
iznēsātiem jaundzimušajiem, kuriem ir
tipiskie gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas
vīruss. Efektivitāte pierādīta, sākot
ārstēšanu divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās
brīža.
Gripas profilakse
-
Gripas profilakse cilvēkiem no 1 gada vecuma vai vecākiem pēc
kontakta ar klīniski
diagnosticētu gripas slimnieku laikā, kad sabiedrībā cirkulē
gripas vīruss.
-
Atbilstoša oseltamivīra lietošana gripas profilaksei jānosaka
katrā konkrētā gadījumā, ņemot
vērā apstākļus un cilvēku grupu, kurai nepieciešama
aizsardzība. Izņēmuma gadījumos
(piemēram, nesakritības gadījumā starp cirkulējošiem vīrusa
celmiem un vakcīnas sastāvā
esošiem celmiem un pandēmijas gadījumā) cilvēkiem no viena gada
vecuma vai vecākiem var
apsvērt sezonālu profilaksi.
-
Oseltamivīrs indicēts gripas profilaksei pēc kontakta ar gripas
slimnieku zīdaiņiem līdz 1 gada
vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Oseltamivīrs neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Pretvīrusu līdzekļu lietošana gripas ārstēšanai un profilaksei
jānosaka, ievērojot oficiālos ieteikumus.
Pieņemot lēmumu par oseltamivīra lietošanu terapijai un
profilaksei, jāņem vērā informācija par
cirkulējošo gripas vīrusu tipiem, pieejamā informācija par
vīrusu jutību pret z�